Studio intrapartum di guanti sterili e puliti
15 maggio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Un confronto tra guanti sterili e non sterili per l'incidenza di corioamnionite durante il travaglio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di guanti sterili o puliti durante gli esami del travaglio influisce sul tasso di corioamnionite.
La corioamnionite è un'infezione delle membrane intorno al bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza di questo studio è che gli esami vaginali intrapartum (mentre i pazienti sono in travaglio) vengono eseguiti di routine nella pratica ostetrica moderna e non è disponibile alcuno studio randomizzato che valuti la relazione tra il tipo di guanto utilizzato e il tasso di corioamnionite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
507
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoro spontaneo o indotto
- Rottura delle membrane < 12 ore
- Nullipare o multipare
- Età gestazionale maggiore o uguale a 34 settimane
- Età maggiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al travaglio
- Molteplici gestazioni
- Rottura delle membrane superiore a 12 ore
- Età gestazionale inferiore a 34 settimane
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Non sterile
I pazienti verranno randomizzati a guanti sterili o puliti durante gli esami vaginali intrapartum.
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I pazienti verranno randomizzati a guanti sterili o puliti durante gli esami vaginali intrapartum.
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Altro: Sterile
I pazienti verranno randomizzati a guanti sterili o puliti durante gli esami vaginali intrapartum.
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I pazienti verranno randomizzati a guanti sterili o puliti durante gli esami vaginali intrapartum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corioamnionite clinica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera intrapartum, una media prevista di 48-72 ore
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Corioamnionite clinica con almeno due dei quattro criteri soddisfatti: febbre materna di 38 gradi Celsius o superiore, tachicardia materna (polso > 100), tachicardia fetale (frequenza cardiaca fetale > 160) e/o dolorabilità del fondo
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i partecipanti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera intrapartum, una media prevista di 48-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Investigatore principale: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR 20638
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