Estudio Intraparto de Guantes Estériles y Limpios
15 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Una comparación de guantes estériles y no estériles para la incidencia de corioamnionitis durante el trabajo de parto: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si el uso de guantes estériles o limpios durante los exámenes de trabajo de parto afecta la tasa de corioamnionitis.
La corioamnionitis es una infección de las membranas que rodean al bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de este estudio es que los exámenes vaginales durante el parto (mientras las pacientes están de parto) se realizan de forma rutinaria en la práctica obstétrica moderna, y no hay ningún ensayo aleatorio disponible que evalúe la relación entre el tipo de guante utilizado y la tasa de corioamnionitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
507
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto espontáneo o inducido
- Rotura de membranas < 12 horas
- Nulíparas o multíparas
- Edad gestacional mayor o igual a 34 semanas
- Edad mayor o igual a 18
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el trabajo de parto
- gestaciones multiples
- Ruptura de Membranas mayor a 12 horas
- Edad gestacional menor de 34 semanas
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: No estéril
Los pacientes serán asignados al azar a guantes estériles o limpios durante los exámenes vaginales durante el parto.
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Los pacientes serán asignados al azar a guantes estériles o limpios durante los exámenes vaginales durante el parto.
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Otro: Estéril
Los pacientes serán asignados al azar a guantes estériles o limpios durante los exámenes vaginales durante el parto.
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Los pacientes serán asignados al azar a guantes estériles o limpios durante los exámenes vaginales durante el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corioamnionitis clínica
Periodo de tiempo: las participantes serán seguidas durante su estadía intraparto en el hospital, un promedio esperado de 48-72 horas
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Corioamnionitis clínica con al menos dos de los cuatro criterios cumplidos: fiebre materna de 38 grados centígrados o más, taquicardia materna (pulso >100), taquicardia fetal (frecuencia cardíaca fetal >160) y/o sensibilidad uterina
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las participantes serán seguidas durante su estadía intraparto en el hospital, un promedio esperado de 48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Investigador principal: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR 20638
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