Intrapartum studie van steriele en schone handschoenen
15 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Een vergelijking van steriele en niet-steriele handschoenen voor de incidentie van chorioamnionitis tijdens de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van steriele of schone handschoenen tijdens arbeidsexamens de snelheid van chorioamnionitis beïnvloedt.
Chorioamnionitis is een infectie van de vliezen rond de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van deze studie is dat vaginale onderzoeken tijdens de bevalling (terwijl patiënten aan het bevallen zijn) routinematig worden uitgevoerd in de moderne verloskundige praktijk, en dat er geen gerandomiseerde studie beschikbaar is om de relatie tussen het gebruikte type handschoen en de mate van chorioamnionitis te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
507
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane of geïnduceerde bevalling
- Breuk van vliezen < 12 uur
- Nullipaar of multipara
- Zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 34 weken
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor arbeid
- Meerdere zwangerschappen
- Breuk van membranen langer dan 12 uur
- Zwangerschapsduur minder dan 34 weken
- Niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Niet-steriel
Patiënten worden gerandomiseerd naar steriele of schone handschoenen tijdens intrapartum vaginale onderzoeken.
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar steriele of schone handschoenen tijdens intrapartum vaginale onderzoeken.
|
|
Ander: Steriel
Patiënten worden gerandomiseerd naar steriele of schone handschoenen tijdens intrapartum vaginale onderzoeken.
|
Patiënten worden gerandomiseerd naar steriele of schone handschoenen tijdens intrapartum vaginale onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische chorioamnionitis
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis tijdens de bevalling, een verwacht gemiddelde van 48-72 uur
|
Klinische chorioamnionitis waarbij aan ten minste twee van de vier criteria is voldaan: maternale koorts van 38 graden Celsius of hoger, maternale tachycardie (pols >100), foetale tachycardie (foetale hartfrequentie >160) en/of fundale gevoeligheid
|
deelnemers worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis tijdens de bevalling, een verwacht gemiddelde van 48-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR 20638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .