Intrapartum studie av sterile og rene hansker
15. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
En sammenligning av sterile og ikke-sterile hansker for forekomst av chorioamnionitt under fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av sterile eller rene hansker under arbeidsundersøkelser påvirker frekvensen av chorioamnionitt.
Chorioamnionitt er en infeksjon i membranene rundt babyen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktigheten av denne studien er at intrapartum vaginale undersøkelser (mens pasienter arbeider) utføres rutinemessig i moderne obstetrisk praksis, og det er ingen randomisert studie tilgjengelig som vurderer forholdet mellom typen hanske som brukes og frekvensen av chorioamnionitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
507
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan eller indusert fødsel
- Ruptur av membraner < 12 timer
- Nulliparøs eller multiparøs
- Svangerskapsalder større enn eller lik 34 uker
- Alder over eller lik 18
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fødsel
- Flere svangerskap
- Ruptur av membraner mer enn 12 timer
- Svangerskapsalder mindre enn 34 uker
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ikke-steril
Pasienter vil bli randomisert til enten sterile eller rene hansker under intrapartum vaginale undersøkelser.
|
Pasienter vil bli randomisert til enten sterile eller rene hansker under intrapartum vaginale undersøkelser.
|
|
Annen: Steril
Pasienter vil bli randomisert til enten sterile eller rene hansker under intrapartum vaginale undersøkelser.
|
Pasienter vil bli randomisert til enten sterile eller rene hansker under intrapartum vaginale undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk chorioamnionitt
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sitt sykehusopphold intrapartum, et forventet gjennomsnitt på 48-72 timer
|
Klinisk chorioamnionitt med minst to av de fire kriteriene oppfylt maternal feber på 38 grader Celsius eller høyere, maternal takykardi (puls >100), fostertakykardi (føtal hjertefrekvens >160) og/eller ømhet i bunnen
|
deltakerne vil bli fulgt under sitt sykehusopphold intrapartum, et forventet gjennomsnitt på 48-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Hovedetterforsker: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR 20638
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .