Synnytyksen sisäinen tutkimus steriileistä ja puhtaista käsineistä
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Steriilien ja ei-steriilien käsineiden vertailu korioamnioniitin esiintymiseen synnytyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako steriilien tai puhtaiden käsineiden käyttö synnytystutkimuksissa korioamnioniitin määrään.
Korioamnioniitti on vauvaa ympäröivien kalvojen infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen merkitys on, että synnytyksen emättimen tutkimukset (potilaiden synnyttäessä) suoritetaan rutiininomaisesti nykyaikaisessa synnytyskäytännössä, eikä saatavilla ole satunnaistettua tutkimusta, joka arvioi käytetyn käsineen tyypin ja korioamnioniitin välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
507
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani tai indusoitu synnytys
- Kalvojen repeämä < 12 tuntia
- Nulliporous tai moniparinen
- Raskausikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 34 viikkoa
- Ikä vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet synnytykseen
- Useita raskauksia
- Kalvojen repeämä yli 12 tuntia
- Raskausaika alle 34 viikkoa
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epästeriili
Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko steriilejä tai puhtaita käsineitä synnytyksensisäisten emätintutkimusten aikana.
|
Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko steriilejä tai puhtaita käsineitä synnytyksensisäisten emätintutkimusten aikana.
|
|
Muut: Steriili
Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko steriilejä tai puhtaita käsineitä synnytyksensisäisten emätintutkimusten aikana.
|
Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko steriilejä tai puhtaita käsineitä synnytyksensisäisten emätintutkimusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen korioamnioniitti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan synnytyksensäisen sairaalahoidon aikana, keskimäärin 48-72 tuntia
|
Kliininen korioamnioniitti, jossa vähintään kaksi neljästä kriteeristä täyttyi: äidin kuume 38 celsiusastetta tai korkeampi, äidin takykardia (pulssi >100), sikiön takykardia (sikiön syke >160) ja/tai pohjan arkuus
|
osallistujia seurataan synnytyksensäisen sairaalahoidon aikana, keskimäärin 48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Päätutkija: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR 20638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .