Intrapartumstudie av sterila och rena handskar
15 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
En jämförelse av sterila och icke-sterila handskar för förekomsten av korioamnionit under förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av sterila eller rena handskar under förlossningsundersökningar påverkar graden av chorioamnionit.
Chorioamnionit är en infektion i membranen runt barnet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vikten av denna studie är att vaginalundersökningar inom förlossningen (medan patienterna arbetar) utförs rutinmässigt i modern obstetrisk praxis, och det finns ingen tillgänglig randomiserad studie som bedömer sambandet mellan den typ av handske som används och graden av chorioamnionit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
507
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan eller inducerad förlossning
- Slitage av membran < 12 timmar
- Nulliparös eller multiparös
- Graviditetsålder större än eller lika med 34 veckor
- Ålder högre än eller lika med 18
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för förlossningen
- Flera graviditeter
- Membranbrott mer än 12 timmar
- Graviditetsålder mindre än 34 veckor
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Icke steril
Patienter kommer att randomiseras till antingen sterila eller rena handskar under intrapartum vaginalundersökningar.
|
Patienter kommer att randomiseras till antingen sterila eller rena handskar under intrapartum vaginalundersökningar.
|
|
Övrig: Steril
Patienter kommer att randomiseras till antingen sterila eller rena handskar under intrapartum vaginalundersökningar.
|
Patienter kommer att randomiseras till antingen sterila eller rena handskar under intrapartum vaginalundersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk chorioamnionit
Tidsram: deltagarna kommer att följas under deras sjukhusvistelse inom förlossningen, ett förväntat genomsnitt på 48-72 timmar
|
Klinisk chorioamnionit med minst två av de fyra kriterierna som möts maternal feber på 38 grader Celsius eller mer, maternell takykardi (puls >100), foster takykardi (fostrets hjärtfrekvens >160) och/eller ömhet i botten
|
deltagarna kommer att följas under deras sjukhusvistelse inom förlossningen, ett förväntat genomsnitt på 48-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Huvudutredare: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR 20638
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .