Интранатальное исследование стерильных и чистых перчаток
15 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Сравнение стерильных и нестерильных перчаток при заболеваемости хориоамнионитом во время родов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, влияет ли использование стерильных или чистых перчаток во время родовых экзаменов на частоту хориоамнионита.
Хориоамнионит — это инфекция плодных оболочек, окружающих ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность этого исследования заключается в том, что интранатальные вагинальные исследования (во время родов) проводятся рутинно в современной акушерской практике, и нет доступных рандомизированных исследований, оценивающих взаимосвязь между типом используемых перчаток и частотой хориоамнионита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
507
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Спонтанные или индуцированные роды
- Разрыв плодных оболочек < 12 часов
- Нерожавшие или повторнородящие
- Гестационный возраст больше или равен 34 неделям
- Возраст больше или равен 18
Критерий исключения:
- Противопоказания к родам
- Несколько беременностей
- Разрыв плодных оболочек более 12 часов
- срок беременности менее 34 недель
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нестерильный
Пациенты будут рандомизированы в стерильные или чистые перчатки во время интранатальных вагинальных исследований.
|
Пациенты будут рандомизированы в стерильные или чистые перчатки во время интранатальных вагинальных исследований.
|
|
Другой: Стерильный
Пациенты будут рандомизированы в стерильные или чистые перчатки во время интранатальных вагинальных исследований.
|
Пациенты будут рандомизированы в стерильные или чистые перчатки во время интранатальных вагинальных исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический хориоамнионит
Временное ограничение: за участниками будет наблюдаться во время их интранатального пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 48-72 часа
|
Клинический хориоамнионит с наличием как минимум двух из четырех критериев: лихорадка матери 38 градусов Цельсия или выше, тахикардия у матери (пульс > 100), тахикардия плода (частота сердечных сокращений плода > 160) и/или болезненность при пальпации дна матки
|
за участниками будет наблюдаться во время их интранатального пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 48-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Donna Johnson, Medical University of South Carolina, Obstetrics-Gynecology
- Главный следователь: Laura Houston, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR 20638
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .