ブラジルのプライマリヘルスケアにおける身体活動促進のための介入の評価研究。 (PACTIVEM)
2013年5月9日 更新者：Alex Antonio Florindo、University of Sao Paulo
ブラジルのプライマリヘルスケア/健康家族戦略における身体活動促進のための介入の評価研究。
ブラジルの公衆衛生システム (プライマリ ヘルス ケア) 内の 2 つの身体活動介入の結果として、身体活動レベル、代謝マーカー、および体力の変化を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
2 つの戦略 - 身体活動に焦点を当てたライフスタイル カウンセリングと監督下の運動 - をブラジルのプライマリ ヘルス ケア システムとリソースに適応させた場合の効果を、対照群と比較します。
被験者は、サンパウロ市の低社会経済地域出身の健康で身体的に不活発な成人です。
評価は、研究のベースライン、開始から 6 か月、12 か月、および 18 か月 (6 か月のフォローアップ) で行われます。
主な結果は、余暇の身体活動です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、03828000
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- ブラジルの公衆衛生システムに登録されます。
除外基準:
- 前月の余暇の身体活動の練習;
- 前の週に少なくとも 150 分間、移動に関連する身体活動 (ウォーキングまたはサイクリング) の練習。
- II型糖尿病または重度の動脈性高血圧症の診断;
- 高血圧または心血管疾患を治療するためのベータ遮断薬の使用;
- 個人が家を出て身体活動を練習するための旅をすることができなくなる健康上の問題または病気;
- 癌、肝硬変、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患骨粗鬆症、進行期の重度のうつ病などの疾患;
- 個人がアンケートに単独で回答することを許可しない認知上の問題または疾患;
- 体格指数（BMI）が40kg/m2以上の病的肥満。
- その後の 2 年間に引っ越しの計画があること。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群。
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実験的：生活相談
健康教育に基づく方法による身体活動の促進。
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戦略は、グループ ディスカッション、いくつかの身体活動、電話サポート、および印刷物で構成されていました。
内容と戦略は、医師、栄養士、心理学者、および体育の専門家によって形成されたチームによって作成されました。主な目的は、身体活動への関与を促進し、行動の変化だけでなく、利用可能な環境属性にも取り組むことでした。身体活動の練習。
主な戦略は、グループ ディスカッションでした。各セッションは 120 分続き、その頻度は次のように変更されました。最初の 1 か月は毎週。 2番目は月に2回発生しました。 3 か月目以降のセッションは毎月行われました。
すべてのセッションは、プライマリ ヘルス ユニットまたはコミュニティ アソシエーションの建物内で行われました。
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実験的：監視付きの運動
American College of Sports Medicine の推奨に従って作成された有酸素運動、筋力トレーニング、ストレッチ運動の監督付きセッション。
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グループで監督された運動プログラム。
このプログラムの参加者は、American College of Sports Medicine の推奨事項に従って作成された有酸素運動、筋力トレーニング、およびストレッチングのエクササイズについて、構造化され監督された週 3 回のセッションに参加しました。
プログラム中に、負荷、強度、および運動の調整が行われました。
すべてのセッションはそれぞれ 60 分間続き、プライマリ ヘルス ユニットの近くの体育館で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 か月時のベースラインの余暇の身体活動からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月時の余暇の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6 か月時のベースラインの余暇の身体活動からの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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12 か月での輸送関連の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6 か月時点での輸送関連の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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18 か月での輸送関連の身体活動のベースラインからの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12 か月でのベースライン QOL からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月時のベースライン QOL からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12 か月時のベースライン体力からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月時のベースライン体力からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12ヶ月時のベースライン体組成からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18ヶ月時のベースライン体組成からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12 か月時のベースライン血圧からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月時のベースライン血圧からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12 か月時のベースライン血糖値からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月時のベースライン血糖値からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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12 か月時のベースライン血中脂質からの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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18 か月のベースライン血中脂質からの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Alex A Florindo, Ph.D.、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。