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Evaluationsstudie zu Interventionen zur Bewegungsförderung in der primären Gesundheitsversorgung in Brasilien. (PACTIVEM)

9. Mai 2013 aktualisiert von: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo

Evaluierungsstudie zu Interventionen zur Bewegungsförderung in der primären Gesundheitsversorgung/Gesundheitsfamilienstrategie in Brasilien.

Überprüfung von Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Stoffwechselmarker und der körperlichen Fitness als Ergebnis von zwei körperlichen Aktivitätsinterventionen innerhalb des brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystems (primäre Gesundheitsversorgung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkungen von zwei Strategien – Lebensstilberatung mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität und betreutes Training – angepasst an das brasilianische primäre Gesundheitssystem und die Ressourcen werden zwischen ihnen und mit einer Kontrollgruppe verglichen. Die Probanden sind gesunde, körperlich inaktive Erwachsene aus einem sozioökonomisch niedrigen Gebiet der Stadt Sao Paulo. Die Bewertungen werden zu Beginn der Studie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate (6 Monate Follow-up) nach Beginn durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die körperliche Aktivität in der Freizeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828000
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Registrierung im brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Ausübung von Freizeitbewegung im Vormonat;
  • Ausübung verkehrsbezogener körperlicher Aktivität (Gehen oder Radfahren) für mindestens 150 Minuten in der Vorwoche;
  • Diagnose von Typ-II-Diabetes oder schwerer arterieller Hypertonie;
  • Verwendung von Betablockern zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Gesundheitsprobleme oder Krankheiten, die es der Person unmöglich machen würden, das Haus zu verlassen und sich auf den Weg zu machen, um körperliche Aktivität auszuüben;
  • Krankheiten wie Krebs, Leberzirrhose, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Osteoporose und schwere Depressionen im fortgeschrittenen Stadium;
  • Kognitives Problem oder Krankheit, die es der Person nicht erlauben würde, den Fragebogen alleine zu beantworten;
  • Krankhaft fettleibig sein, mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m2;
  • Pläne zu haben, in den darauffolgenden zwei Jahren umzuziehen;
  • Schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe.
Experimental: Lifestyle-Beratung
Bewegungsförderung mit Methoden der Gesundheitserziehung.
Verhalten: Lifestyle-Beratung
Die Strategien bestanden aus Gruppendiskussionen, einigen körperlichen Aktivitäten, telefonischer Unterstützung und gedruckten Materialien. Die Inhalte und Strategien wurden von einem Team erarbeitet, das aus einem Arzt, Ernährungswissenschaftlern, einem Psychologen und Sportpädagogen bestand, und das Hauptziel bestand darin, das Engagement für körperliche Aktivität zu fördern, wobei nicht nur an Verhaltensänderungen, sondern auch an den verfügbaren Umweltattributen gearbeitet wurde Übung der körperlichen Aktivität. Die Hauptstrategie war die Gruppendiskussion, deren Sitzungen jeweils 120 Minuten dauerten und deren Häufigkeit sich wie folgt änderte: im ersten Monat fanden sie wöchentlich statt; in der zweiten kam es zweimal im Monat vor; und ab dem dritten Monat fanden die Sitzungen monatlich statt. Alle Sitzungen fanden in der Primary Health Unit oder in einem Gemeindeverbandsgebäude statt.
Experimental: Betreute Übung
Betreute Sitzungen mit Aerobic-, Kraft- und Dehnungsübungen, die gemäß den Empfehlungen des American College of Sports Medicine erstellt wurden.
Verhalten: Betreute Übung
Betreutes Bewegungsprogramm in Gruppen. Personen in diesem Programm nahmen an drei wöchentlichen strukturierten und überwachten Sitzungen mit Aerobic-, Kraft- und Dehnungsübungen teil, die in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des American College of Sports Medicine erstellt wurden. Belastung, Intensität und Übungsanpassungen wurden während des Programms vorgenommen. Alle Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden in einer Turnhalle in der Nähe der Primary Health Unit statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität in der Freizeit nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität in der Freizeit nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität in der Freizeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der transportbedingten körperlichen Aktivität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung gegenüber der transportbedingten körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der transportbedingten körperlichen Aktivität nach 18 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung der körperlichen Grundfitness nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der körperlichen Grundfitness nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung der Ausgangskörperzusammensetzung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung zu Beginn nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung der Blutfette zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Blutfette zu Studienbeginn nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/14119-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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