Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ewaluacyjne interwencji na rzecz promocji aktywności fizycznej w Podstawowej Opiece Zdrowotnej w Brazylii. (PACTIVEM)

9 maja 2013 zaktualizowane przez: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo

Badanie ewaluacyjne interwencji na rzecz promocji aktywności fizycznej w podstawowej opiece zdrowotnej/strategii zdrowia rodziny w Brazylii.

Zweryfikowanie zmian poziomu aktywności fizycznej, wskaźników metabolicznych i sprawności fizycznej w wyniku dwóch interwencji związanych z aktywnością fizyczną w ramach brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej (podstawowa opieka zdrowotna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekty dwóch strategii – poradnictwa dotyczącego stylu życia skoncentrowanego na aktywności fizycznej i nadzorowanych ćwiczeń – dostosowanych do brazylijskiego systemu i zasobów podstawowej opieki zdrowotnej zostaną porównane między nimi oraz z grupą kontrolną. Badani to zdrowi, nieaktywni fizycznie dorośli z obszaru miasta Sao Paulo o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy (6 miesięcy obserwacji) po rozpoczęciu. Głównym rezultatem jest aktywność fizyczna w czasie wolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03828000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej;
  • Aby być zarejestrowanym w brazylijskim systemie zdrowia publicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyka aktywności fizycznej w czasie wolnym w poprzednim miesiącu;
  • uprawianie aktywności fizycznej związanej z transportem (chodzenie lub jazda na rowerze) przez co najmniej 150 minut w poprzednim tygodniu;
  • Diagnostyka cukrzycy typu II lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego;
  • Stosowanie beta-blokerów w leczeniu nadciśnienia lub chorób sercowo-naczyniowych;
  • Problem zdrowotny lub choroba uniemożliwiająca opuszczenie domu i odbycie podróży w celu uprawiania aktywności fizycznej;
  • Choroby takie jak rak, marskość wątroby, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, osteoporoza i ciężka depresja w zaawansowanym stadium;
  • Problem lub choroba poznawcza, które uniemożliwiają danej osobie samodzielną odpowiedź na kwestionariusz;
  • Będąc chorobliwie otyłym, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2;
  • Mieć plany przeprowadzki w ciągu kolejnych dwóch lat;
  • Być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Promocja aktywności fizycznej metodami opartymi na edukacji zdrowotnej.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Strategie obejmowały dyskusję w grupie, niektóre ćwiczenia fizyczne, wsparcie telefoniczne i materiały drukowane. Treść i strategie zostały opracowane przez zespół złożony z lekarza, dietetyka, psychologa i specjalistów od wychowania fizycznego, a głównym celem było promowanie zaangażowania w aktywność fizyczną, pracując nie tylko nad zmianą zachowań, ale także nad atrybutami środowiska dostępnymi dla praktyka aktywności fizycznej. Główną strategią była dyskusja grupowa, której sesje trwały po 120 minut, a ich częstotliwość zmieniała się następująco: w pierwszym miesiącu odbywały się co tydzień; w drugim występowało dwa razy w miesiącu; a od trzeciego miesiąca sesje odbywały się co miesiąc. Wszystkie sesje odbywały się w jednostce podstawowej opieki zdrowotnej lub w budynku stowarzyszenia społecznego.
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Nadzorowane sesje ćwiczeń aerobowych, siłowych i rozciągających, opracowane zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine.
Behawioralne: Ćwiczenie nadzorowane
Nadzorowany program ćwiczeń w grupach. Osoby objęte tym programem uczestniczyły w trzech cotygodniowych zorganizowanych i nadzorowanych sesjach ćwiczeń aerobowych, siłowych i rozciągających, opracowanych zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine. W trakcie programu dostosowano obciążenie, intensywność i ćwiczenia. Wszystkie sesje trwały po 60 minut i odbywały się w sali gimnastycznej w pobliżu Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w czasie wolnym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w czasie wolnym po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w czasie wolnym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej związanej z transportem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej związanej z transportem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej związanej z transportem po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana od wyjściowej sprawności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej sprawności fizycznej po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych lipidów we krwi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych lipidów we krwi po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/14119-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj