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Étude d'évaluation des interventions pour la promotion de l'activité physique dans les soins de santé primaires au Brésil. (PACTIVEM)

9 mai 2013 mis à jour par: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo

Étude d'évaluation des interventions pour la promotion de l'activité physique dans la stratégie de soins de santé primaires/santé familiale au Brésil.

Vérifier les changements dans les niveaux d'activité physique, les marqueurs métaboliques et la condition physique à la suite de deux interventions d'activité physique au sein du système de santé publique brésilien (soins de santé primaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de deux stratégies - conseils de style de vie axés sur l'activité physique et exercice supervisé - adaptées au système et aux ressources de soins de santé primaires brésiliens seront comparés entre eux et avec un groupe témoin. Les sujets sont des adultes sains et physiquement inactifs d'une zone socio-économique défavorisée de la ville de Sao Paulo. Les évaluations seront effectuées au départ de l'étude, 6 mois, 12 mois et 18 mois (suivi de 6 mois) après le début. Le critère de jugement principal est l'activité physique pendant les loisirs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil
        • School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 03828000
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Être enregistré dans le système de santé publique brésilien.

Critère d'exclusion:

  • Pratique d'une activité physique de loisir dans le mois précédent ;
  • Pratique d'une activité physique liée aux transports (marche ou vélo) pendant au moins 150 minutes dans la semaine précédente ;
  • Diagnostic de diabète de type II ou d'hypertension artérielle sévère ;
  • Utilisation de bêta-bloquants pour le traitement de l'hypertension ou des maladies cardiovasculaires ;
  • Problème de santé ou maladie qui rendrait la personne incapable de quitter son domicile et d'effectuer le déplacement pour pratiquer une activité physique;
  • Maladies telles que le cancer, la cirrhose, la maladie rénale chronique, l'ostéoporose chronique obstructive pulmonaire et la dépression sévère à des stades avancés;
  • Problème cognitif ou maladie qui ne permettrait pas à la personne de répondre seule au questionnaire ;
  • Être obèse morbide, avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2 ;
  • Avoir des plans pour déménager au cours de la période suivante de deux ans ;
  • Être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle.
Expérimental: Conseil en style de vie
Promotion de l'activité physique par des méthodes basées sur l'éducation à la santé.
Comportemental: Conseil en style de vie
Les stratégies consistaient en une discussion de groupe, certaines activités physiques, une assistance téléphonique et des documents imprimés. Le contenu et les stratégies ont été élaborés par une équipe composée d'un médecin, de nutritionnistes, d'un psychologue et de professionnels de l'éducation physique et l'objectif principal était de promouvoir l'engagement dans l'activité physique, en travaillant non seulement sur le changement de comportement mais aussi sur les attributs environnementaux disponibles pour pratique de l'activité physique. La stratégie principale était la discussion de groupe, dont les séances duraient 120 minutes chacune et sa fréquence changeait comme suit : le premier mois, elles étaient hebdomadaires ; dans le second se produisait deux fois par mois ; et à partir du troisième mois, les séances étaient mensuelles. Toutes les séances ont eu lieu à l'unité de santé primaire ou à l'intérieur d'un bâtiment d'association communautaire.
Expérimental: Exercice supervisé
Séances supervisées d'exercices d'aérobie, de force et d'étirement, élaborés conformément aux recommandations de l'American College of Sports Medicine.
Comportemental: Exercice supervisé
Programme d'exercices supervisés en groupe. Les participants à ce programme ont participé à trois séances hebdomadaires structurées et supervisées d'exercices d'aérobie, de force et d'étirement, élaborés conformément aux recommandations de l'American College of Sports Medicine. Des ajustements de charge, d'intensité et d'exercice ont été effectués pendant le programme. Toutes les séances ont duré 60 minutes chacune et ont eu lieu dans un gymnase à proximité de l'unité de santé primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'activité physique de loisirs de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à l'activité physique de loisirs de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'activité physique de loisirs de base à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport à l'activité physique liée au transport de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à l'activité physique liée au transport de base à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport à l'activité physique liée au transport de référence à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport à la forme physique de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la forme physique de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport à la composition corporelle de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la composition corporelle de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport à la pression artérielle de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la pression artérielle de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport à la glycémie de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport à la glycémie de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Changement par rapport aux lipides sanguins de base à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport aux lipides sanguins de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/14119-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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