巴西初级卫生保健中促进身体活动干预措施的评估研究。 (PACTIVEM)
2013年5月9日 更新者：Alex Antonio Florindo、University of Sao Paulo
巴西初级卫生保健/健康家庭战略中促进身体活动干预措施的评估研究。
验证巴西公共卫生系统（初级卫生保健）内两次身体活动干预的结果导致身体活动水平、代谢标志物和身体健康的变化。
研究概览
详细说明
将对适应巴西初级卫生保健系统和资源的两种策略（以身体活动为重点的生活方式咨询和监督锻炼）的效果进行比较，并将它们与对照组进行比较。
受试者是来自圣保罗市社会经济低下地区的健康、缺乏运动的成年人。
评估将在研究基线、开始后 6 个月、12 个月和 18 个月（6 个月随访）进行。
主要结果是休闲时间的身体活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sao Paulo、巴西
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、03828000
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 将在巴西公共卫生系统中注册。
排除标准：
- 上月业余体育锻炼情况；
- 在前一周进行至少 150 分钟的与交通相关的体育活动（步行或骑自行车）；
- II型糖尿病或严重动脉高血压的诊断；
- β受体阻滞剂用于治疗高血压或心血管疾病的用途；
- 使个人无法离开家和进行体育锻炼的健康问题或疾病；
- 癌症、肝硬化、慢性肾病、慢性阻塞性肺病骨质疏松症和晚期重度抑郁症等疾病；
- 不允许个人单独回答问卷的认知问题或疾病；
- 病态肥胖，体重指数（BMI）≥40 kg/m2；
- 有计划在接下来的两年内搬家；
- 怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
控制组。
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实验性的：生活方式咨询
使用基于健康教育的方法促进身体活动。
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策略包括小组讨论、一些体育活动、电话支持和印刷材料。
内容和策略由医生、营养学家、心理学家和体育教育专家组成的团队制定，主要目的是促进参与体育活动，不仅致力于行为改变，还致力于可用于的环境属性体力活动练习。
主要策略是小组讨论，每次持续 120 分钟，频率变化如下：第一个月每周一次；第二个每月发生两次；从第三个月开始，每月一次。
所有会议都在初级卫生部门或社区协会大楼内进行。
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实验性的：监督运动
根据美国运动医学学院的建议制定有氧运动、力量和伸展运动的监督课程。
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小组监督锻炼计划。
该计划中的个人参加了三周有组织和监督的有氧运动、力量和伸展运动课程，这些课程是根据美国运动医学学院的建议制定的。
在计划期间对负荷、强度和运动进行了调整。
所有课程每次持续 60 分钟，并在初级保健单位附近的体育馆举行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月时基线休闲时间身体活动的变化
大体时间：12个月
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12个月
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18 个月时基线闲暇时间身体活动的变化
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月时基线闲暇时间身体活动的变化
大体时间：6个月
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6个月
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12 个月时与基线交通相关的身体活动的变化
大体时间：12个月
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12个月
|
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6 个月时与基线运输相关的身体活动的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
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18 个月时交通相关体力活动基线的变化
大体时间：18个月
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18个月
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12 个月时基线生活质量的变化
大体时间：12个月
|
12个月
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18 个月时基线生活质量的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
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12 个月时基线身体素质的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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18 个月时基线身体素质的变化
大体时间：18个月
|
18个月
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12 个月时基线身体成分的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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18 个月时基线身体成分的变化
大体时间：18个月
|
18个月
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12 个月时基线血压的变化
大体时间：12个月
|
12个月
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18 个月时基线血压的变化
大体时间：18个月
|
18个月
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12 个月时血糖基线的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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18 个月时血糖基线的变化
大体时间：18个月
|
18个月
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12 个月时基线血脂的变化
大体时间：12个月
|
12个月
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18 个月时基线血脂的变化
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alex A Florindo, Ph.D.、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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