Evalueringsundersøgelse af interventioner til fremme af fysisk aktivitet i primær sundhedspleje i Brasilien. (PACTIVEM)
9. maj 2013 opdateret af: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Evalueringsundersøgelse af interventioner til fremme af fysisk aktivitet i primær sundhedspleje/sundhedsfamiliestrategi i Brasilien.
At verificere ændringer i fysisk aktivitetsniveau, metaboliske markører og fysisk kondition som resultater af to fysiske aktivitetsinterventioner inden for det brasilianske offentlige sundhedssystem (primær sundhedspleje).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekterne af to strategier - livsstilsrådgivning med fokus på fysisk aktivitet og superviseret træning - tilpasset det brasilianske primære sundhedssystem og ressourcer vil blive sammenlignet mellem dem og med en kontrolgruppe.
Forsøgspersonerne er sunde, fysisk inaktive voksne fra et lavt socioøkonomisk område i Sao Paulo by.
Evalueringer vil blive udført ved undersøgelsens baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder (6 måneders opfølgning) efter begyndelsen.
Det primære resultat er fysisk aktivitet i fritiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover;
- At blive registreret i det brasilianske offentlige sundhedssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Øvelse af fysisk aktivitet i fritiden i den foregående måned;
- Øvelse af transportrelateret fysisk aktivitet (gå eller cykle) i mindst 150 minutter i den foregående uge;
- Diagnostisk type II diabetes eller svær arteriel hypertension;
- Anvendelse af betablokkere til behandling af hypertension eller hjertekarsygdomme;
- Sundhedsproblem eller sygdom, der ville gøre individet ude af stand til at forlade hjemmet og tage på rejsen for at udøve fysisk aktivitet;
- Sygdomme såsom cancer, skrumpelever, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom osteoporose og svær depression i fremskredne stadier;
- Kognitivt problem eller sygdom, der ikke ville tillade individet at besvare spørgeskemaet alene;
- At være sygeligt overvægtig med et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2;
- At have planer om at flytte hjem i den efterfølgende to-årige periode;
- At være gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Fremme af fysisk aktivitet ved hjælp af metoder baseret på sundhedsuddannelse.
|
Strategierne bestod af gruppediskussion, nogle fysiske aktiviteter, telefonsupport og trykte materialer.
Indholdet og strategierne blev udarbejdet af et team bestående af en læge, ernæringseksperter, en psykolog og idrætsprofessionelle, og hovedformålet var at fremme engagementet i fysisk aktivitet, der arbejdede ikke kun med adfærdsændringer, men også med de miljøegenskaber, der er tilgængelige for fysisk aktivitetspraksis.
Hovedstrategien var gruppediskussionen, som varede 120 minutter hver, og dens hyppighed ændrede sig som følger: i den første måned var de ugentlige; i den anden forekom to gange om måneden; og i den tredje måned og fremefter var sessionerne månedlige.
Alle sessioner fandt sted i den primære sundhedsenhed eller inde i en lokal foreningsbygning.
|
|
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Overvågede sessioner med aerobe, styrke- og strækøvelser, udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Sports Medicine.
|
Superviseret træningsprogram i grupper.
Personer i dette program deltog i tre ugentlige strukturerede og overvågede sessioner med aerobe, styrke- og strækøvelser, udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Sports Medicine.
Belastning, intensitet og træningsjusteringer blev foretaget under programmet.
Alle sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted i en gymnastiksal i nærheden af den primære sundhedsenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline fysisk kondition ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline fysisk kondition ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline kropssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline kropssammensætning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodtryk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodsukker ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodsukker ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodlipider efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodlipider efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Skøn)
14. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/14119-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .