Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringsundersøgelse af interventioner til fremme af fysisk aktivitet i primær sundhedspleje i Brasilien. (PACTIVEM)

9. maj 2013 opdateret af: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo

Evalueringsundersøgelse af interventioner til fremme af fysisk aktivitet i primær sundhedspleje/sundhedsfamiliestrategi i Brasilien.

At verificere ændringer i fysisk aktivitetsniveau, metaboliske markører og fysisk kondition som resultater af to fysiske aktivitetsinterventioner inden for det brasilianske offentlige sundhedssystem (primær sundhedspleje).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af to strategier - livsstilsrådgivning med fokus på fysisk aktivitet og superviseret træning - tilpasset det brasilianske primære sundhedssystem og ressourcer vil blive sammenlignet mellem dem og med en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne er sunde, fysisk inaktive voksne fra et lavt socioøkonomisk område i Sao Paulo by. Evalueringer vil blive udført ved undersøgelsens baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder (6 måneders opfølgning) efter begyndelsen. Det primære resultat er fysisk aktivitet i fritiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • At blive registreret i det brasilianske offentlige sundhedssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Øvelse af fysisk aktivitet i fritiden i den foregående måned;
  • Øvelse af transportrelateret fysisk aktivitet (gå eller cykle) i mindst 150 minutter i den foregående uge;
  • Diagnostisk type II diabetes eller svær arteriel hypertension;
  • Anvendelse af betablokkere til behandling af hypertension eller hjertekarsygdomme;
  • Sundhedsproblem eller sygdom, der ville gøre individet ude af stand til at forlade hjemmet og tage på rejsen for at udøve fysisk aktivitet;
  • Sygdomme såsom cancer, skrumpelever, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom osteoporose og svær depression i fremskredne stadier;
  • Kognitivt problem eller sygdom, der ikke ville tillade individet at besvare spørgeskemaet alene;
  • At være sygeligt overvægtig med et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2;
  • At have planer om at flytte hjem i den efterfølgende to-årige periode;
  • At være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe.
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Fremme af fysisk aktivitet ved hjælp af metoder baseret på sundhedsuddannelse.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Strategierne bestod af gruppediskussion, nogle fysiske aktiviteter, telefonsupport og trykte materialer. Indholdet og strategierne blev udarbejdet af et team bestående af en læge, ernæringseksperter, en psykolog og idrætsprofessionelle, og hovedformålet var at fremme engagementet i fysisk aktivitet, der arbejdede ikke kun med adfærdsændringer, men også med de miljøegenskaber, der er tilgængelige for fysisk aktivitetspraksis. Hovedstrategien var gruppediskussionen, som varede 120 minutter hver, og dens hyppighed ændrede sig som følger: i den første måned var de ugentlige; i den anden forekom to gange om måneden; og i den tredje måned og fremefter var sessionerne månedlige. Alle sessioner fandt sted i den primære sundhedsenhed eller inde i en lokal foreningsbygning.
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Overvågede sessioner med aerobe, styrke- og strækøvelser, udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Sports Medicine.
Adfærdsmæssigt: Overvåget øvelse
Superviseret træningsprogram i grupper. Personer i dette program deltog i tre ugentlige strukturerede og overvågede sessioner med aerobe, styrke- og strækøvelser, udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Sports Medicine. Belastning, intensitet og træningsjusteringer blev foretaget under programmet. Alle sessioner varede 60 minutter hver og fandt sted i en gymnastiksal i nærheden af ​​den primære sundhedsenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk aktivitet i fritiden efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline transportrelateret fysisk aktivitet ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline fysisk kondition ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline fysisk kondition ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline kropssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline kropssammensætning ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline blodtryk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline blodsukker ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline blodsukker ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring fra baseline blodlipider efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline blodlipider efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/14119-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner