Estudo de Avaliação de Intervenções para Promoção da Atividade Física na Atenção Primária à Saúde no Brasil. (PACTIVEM)
9 de maio de 2013 atualizado por: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Estudo de Avaliação de Intervenções para Promoção da Atividade Física na Atenção Primária à Saúde/Estratégia Saúde da Família no Brasil.
Verificar mudanças nos níveis de atividade física, marcadores metabólicos e aptidão física como resultados de duas intervenções de atividade física no sistema público de saúde brasileiro (atenção primária à saúde).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos de duas estratégias - aconselhamento de estilo de vida com foco em atividade física e exercício supervisionado - adaptados ao sistema de saúde primário brasileiro e recursos serão comparados entre eles e com um grupo controle.
Os sujeitos são adultos saudáveis e fisicamente inativos de uma área socioeconômica baixa da cidade de São Paulo.
As avaliações serão feitas na linha de base do estudo, 6 meses, 12 meses e 18 meses (6 meses de acompanhamento) após o início.
O resultado primário é a atividade física de lazer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Estar cadastrado no sistema público de saúde brasileiro.
Critério de exclusão:
- Prática de atividade física de lazer no último mês;
- Prática de atividade física relacionada ao transporte (caminhada ou ciclismo) por pelo menos 150 minutos na semana anterior;
- Diagnóstico de diabetes tipo II ou hipertensão arterial grave;
- Uso de betabloqueadores para tratamento de hipertensão ou doença cardiovascular;
- Problema de saúde ou doença que impossibilitasse o indivíduo de sair de casa e realizar o deslocamento para a prática de atividade física;
- Doenças como câncer, cirrose, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, osteoporose e depressão grave em estágios avançados;
- Problema cognitivo ou doença que não permitisse que o indivíduo respondesse sozinho ao questionário;
- Ser obeso mórbido, com índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2;
- Ter planos de mudança de residência nos próximos dois anos;
- Estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle.
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Promoção da atividade física utilizando métodos baseados na educação em saúde.
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As estratégias consistiram em discussão em grupo, algumas atividades físicas, suporte telefônico e materiais impressos.
Os conteúdos e estratégias foram elaborados por uma equipe formada por médico, nutricionistas, psicólogo e profissionais de educação física e o principal objetivo foi promover o engajamento na prática de atividade física, trabalhando não só a mudança comportamental, mas também os atributos do ambiente disponíveis para prática de atividade física.
A principal estratégia foi a discussão em grupo, cujas sessões duravam 120 minutos cada e sua frequência variava da seguinte forma: no primeiro mês eram semanais; na segunda ocorria duas vezes ao mês; e a partir do terceiro mês as sessões eram mensais.
Todas as sessões ocorreram na Unidade Básica de Saúde ou no prédio de uma associação comunitária.
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Experimental: Exercício supervisionado
Sessões supervisionadas de exercícios aeróbicos, de força e de alongamento, elaboradas de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
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Programa de exercícios supervisionados em grupo.
Os indivíduos deste programa participaram de três sessões semanais estruturadas e supervisionadas de exercícios aeróbicos, de força e de alongamento, elaborados de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
Ajustes de carga, intensidade e exercício foram feitos durante o programa.
Todas as sessões duraram 60 minutos cada e ocorreram em um ginásio próximo à Unidade Básica de Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base da atividade física de lazer aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da linha de base da atividade física de lazer aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da atividade física de lazer de linha de base aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da atividade física relacionada ao transporte de linha de base em 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da atividade física relacionada ao transporte da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da atividade física relacionada ao transporte de linha de base aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração da qualidade de vida basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da qualidade de vida basal aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração da condição física inicial aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da condição física inicial aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração da composição corporal basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da composição corporal basal aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração da pressão arterial basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da pressão arterial basal aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração da glicemia basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da glicemia basal aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração dos lipídios sanguíneos basais aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração dos lipídios sanguíneos basais aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/14119-4
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