Utvärderingsstudie av interventioner för främjande av fysisk aktivitet i primärvården i Brasilien. (PACTIVEM)
9 maj 2013 uppdaterad av: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Utvärderingsstudie av interventioner för främjande av fysisk aktivitet inom primärvård/hälsofamiljstrategi i Brasilien.
Att verifiera förändringar i fysisk aktivitetsnivå, metabola markörer och fysisk kondition som resultat av två fysiska aktivitetsinsatser inom det brasilianska folkhälsosystemet (primär hälsovård).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av två strategier – livsstilsrådgivning inriktad på fysisk aktivitet och övervakad träning – anpassade till den brasilianska primärvården och resurser kommer att jämföras mellan dem och med en kontrollgrupp.
Försökspersonerna är friska, fysiskt inaktiva vuxna från ett lågt socioekonomiskt område i staden Sao Paulo.
Utvärderingar kommer att göras vid studiens baslinje, 6 månader, 12 månader och 18 månader (6 månaders uppföljning) efter början.
Det primära resultatet är fysisk aktivitet på fritiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Att vara registrerad i det brasilianska folkhälsosystemet.
Exklusions kriterier:
- Utövande av fysisk aktivitet på fritiden under föregående månad;
- Övning av transportrelaterad fysisk aktivitet (gång eller cykling) under minst 150 minuter under föregående vecka;
- Diagnostik av typ II-diabetes eller svår arteriell hypertoni;
- Användning av betablockerare för behandling av hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom;
- Hälsoproblem eller sjukdom som skulle göra individen oförmögen att lämna hemmet och göra resan för att träna fysisk aktivitet;
- Sjukdomar såsom cancer, cirros, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom osteoporos och svår depression i avancerade stadier;
- Kognitivt problem eller sjukdom som inte skulle tillåta individen att besvara frågeformuläret ensam;
- Att vara sjukligt fet, med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m2;
- Att ha planer på att flytta hus under två år efterföljande period;
- Att vara gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Främjande av fysisk aktivitet med metoder baserade på hälsoutbildning.
|
Strategierna bestod av gruppdiskussion, vissa fysiska aktiviteter, telefonsupport och tryckt material.
Innehållet och strategierna utarbetades av ett team bestående av en läkare, nutritionister, en psykolog och idrottspersonal och huvudsyftet var att främja engagemanget i fysisk aktivitet, och arbetade inte bara med beteendeförändring utan också med miljöegenskaper som är tillgängliga för träning av fysisk aktivitet.
Huvudstrategin var gruppdiskussionen, vilka sessioner varade i 120 minuter vardera och dess frekvens ändrades enligt följande: under den första månaden var de veckovis; i den andra inträffade två gånger per månad; och under den tredje månaden och framåt var sessionerna månatliga.
Alla sessioner ägde rum i den primära hälsoavdelningen eller inne i en föreningsbyggnad.
|
|
Experimentell: Övervakad övning
Övervakade pass med aerobics-, styrke- och stretchövningar, utarbetade i enlighet med American College of Sports Medicines rekommendationer.
|
Handledt träningsprogram i grupp.
Individer i detta program deltog i tre veckovisa strukturerade och övervakade sessioner med aerobic-, styrke- och stretchövningar, utarbetade i enlighet med American College of Sports Medicines rekommendationer.
Belastnings-, intensitets- och träningsjusteringar gjordes under programmet.
Alla sessioner varade i 60 minuter vardera och ägde rum i en gymnastiksal i närheten av den primära hälsoavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen för fysisk aktivitet på fritiden vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring från baslinjen för fysisk aktivitet på fritiden vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen för fysisk aktivitet på fritiden vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring från baseline transportrelaterad fysisk aktivitet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring från baseline transportrelaterad fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring från baseline transportrelaterad fysisk aktivitet vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Förändring från baslinjens fysiska kondition vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring från baslinjens fysiska kondition vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Ändring från baslinjens kroppssammansättning vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Ändring från baslinjens kroppssammansättning vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Ändring från baslinjeblodtrycket vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Ändring från baslinjeblodtrycket vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Ändring från baslinjens blodsocker vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Ändring från baslinjens blodsocker vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Ändring från baslinjens blodfetter vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring från utgångsvärdet för blodfetter vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/14119-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .