Estudio de Evaluación de Intervenciones para la Promoción de la Actividad Física en la Atención Primaria de Salud en Brasil. (PACTIVEM)
9 de mayo de 2013 actualizado por: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Estudio de Evaluación de las Intervenciones para la Promoción de la Actividad Física en la Atención Primaria de Salud/Estrategia de Salud de la Familia en Brasil.
Verificar cambios en los niveles de actividad física, marcadores metabólicos y aptitud física como resultado de dos intervenciones de actividad física dentro del sistema de salud pública brasileño (atención primaria de salud).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararán los efectos de dos estrategias -consejería de estilo de vida centrada en la actividad física y ejercicio supervisado- adaptadas al sistema de atención primaria de salud brasileño y los recursos entre ellos y con un grupo de control.
Los sujetos son adultos sanos, físicamente inactivos, de un área socioeconómica baja de la ciudad de Sao Paulo.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses (6 meses de seguimiento) después del comienzo.
El resultado primario es la actividad física en el tiempo libre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 03828000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Estar registrado en el sistema público de salud brasileño.
Criterio de exclusión:
- Práctica de actividad física en el tiempo libre en el mes anterior;
- Práctica de actividad física relacionada con el transporte (caminar o andar en bicicleta) durante al menos 150 minutos en la semana anterior;
- Diagnóstico de diabetes tipo II o hipertensión arterial severa;
- Uso de bloqueadores beta para tratar la hipertensión o enfermedades cardiovasculares;
- Problema de salud o enfermedad que imposibilitaría al individuo salir de casa y realizar el viaje para practicar actividad física;
- Enfermedades como cáncer, cirrosis, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, osteoporosis y depresión severa en estadios avanzados;
- Problema o enfermedad cognitiva que no le permitiría al individuo contestar el cuestionario por sí solo;
- Ser obeso mórbido, con un índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2;
- Tener planes de mudarse de casa durante el período subsiguiente de dos años;
- Estar embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control.
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Promoción de la actividad física mediante métodos basados en la educación para la salud.
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Las estrategias consistieron en discusiones grupales, algunas actividades físicas, apoyo telefónico y materiales impresos.
Los contenidos y estrategias fueron elaborados por un equipo formado por un médico, nutricionistas, psicóloga y profesionales de la educación física y el objetivo principal fue promover la práctica de actividad física, trabajando no solo en el cambio de comportamiento sino también en los atributos del entorno disponibles para práctica de actividad física.
La principal estrategia fue la discusión grupal, cuyas sesiones duraron 120 minutos cada una y su frecuencia varió de la siguiente manera: en el primer mes fueron semanales; en el segundo ocurría dos veces al mes; ya partir del tercer mes las sesiones eran mensuales.
Todas las sesiones ocurrieron en la Unidad Primaria de Salud o dentro de un edificio de la asociación comunitaria.
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Experimental: Ejercicio supervisado
Sesiones supervisadas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y de estiramiento, elaborados de acuerdo con las recomendaciones del American College of Sports Medicine.
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Programa de ejercicios supervisados en grupos.
Los individuos en este programa participaron en tres sesiones semanales estructuradas y supervisadas de ejercicios aeróbicos, de fuerza y de estiramiento, elaborados de acuerdo con las recomendaciones del American College of Sports Medicine.
Se realizaron ajustes de carga, intensidad y ejercicio durante el programa.
Todas las sesiones tuvieron una duración de 60 minutos cada una y ocurrieron en un gimnasio cercano a la Unidad Básica de Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la actividad física en el tiempo libre a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la línea de base de actividad física en el tiempo libre a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio de la actividad física en el tiempo libre a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio con respecto a la actividad física relacionada con el transporte de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio con respecto a la actividad física relacionada con el transporte inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio con respecto a la actividad física relacionada con el transporte de referencia a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la aptitud física inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la condición física inicial a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la composición corporal inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la composición corporal inicial a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la presión arterial basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la presión arterial inicial a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio desde la glucemia basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde la glucemia basal a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio con respecto a los lípidos sanguíneos basales a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio con respecto a los lípidos sanguíneos basales a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009/14119-4
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