Оценочное исследование мероприятий по поощрению физической активности в первичной медико-санитарной помощи в Бразилии. (PACTIVEM)
9 мая 2013 г. обновлено: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Оценочное исследование вмешательств по поощрению физической активности в первичной медико-санитарной помощи/Стратегии здоровья семьи в Бразилии.
Проверить изменения уровней физической активности, метаболических маркеров и физической подготовки в результате двух вмешательств в области физической активности в рамках системы общественного здравоохранения Бразилии (первичная медико-санитарная помощь).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты двух стратегий — консультирования по вопросам образа жизни, ориентированного на физическую активность, и упражнений под наблюдением, — адаптированных к бразильской системе первичной медико-санитарной помощи и ресурсам, будут сравниваться между ними и с контрольной группой.
Субъекты — здоровые, физически неактивные взрослые из бедного социально-экономического района города Сан-Паулу.
Оценки будут проводиться на исходном уровне исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев (последующее наблюдение через 6 месяцев) после начала.
Основным результатом является физическая активность в свободное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Быть зарегистрированным в бразильской системе здравоохранения.
Критерий исключения:
- Практика физической активности в свободное время в предыдущем месяце;
- Практика связанной с транспортом физической активности (ходьба или езда на велосипеде) в течение не менее 150 минут на предыдущей неделе;
- Диагностика сахарного диабета II типа или тяжелой артериальной гипертензии;
- Использование бета-блокаторов для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний;
- Проблема со здоровьем или болезнь, из-за которой человек не может покинуть дом и отправиться в путешествие, чтобы заниматься физической активностью;
- Такие заболевания, как рак, цирроз печени, хроническая болезнь почек, хроническая обструктивная болезнь легких, остеопороз и тяжелая депрессия на запущенных стадиях;
- Когнитивная проблема или заболевание, которые не позволяют человеку отвечать на вопросник в одиночку;
- Болезненное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2;
- Иметь планы по переезду в течение последующих двух лет;
- Быть беременным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Пропаганда физической активности методами, основанными на санитарном просвещении.
|
Стратегии состояли из группового обсуждения, некоторых физических упражнений, телефонной поддержки и печатных материалов.
Содержание и стратегии были разработаны командой, состоящей из врача, диетолога, психолога и специалистов по физическому воспитанию, и главная цель состояла в том, чтобы способствовать вовлечению в физическую активность, работая не только над изменением поведения, но и над атрибутами окружающей среды, доступными для практика физической активности.
Основной стратегией была групповая дискуссия, сессии которой длились по 120 минут каждая, а их периодичность менялась следующим образом: в первый месяц они были еженедельными; во втором случается два раза в месяц; а с третьего месяца сеансы были ежемесячными.
Все занятия проходили в отделении первичной медико-санитарной помощи или в здании общественной ассоциации.
|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Контролируемые занятия аэробикой, силовыми упражнениями и упражнениями на растяжку, составленные в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
|
Программа тренировок в группах под наблюдением.
Участники этой программы участвовали в трех еженедельных структурированных и контролируемых занятиях аэробикой, силовыми упражнениями и упражнениями на растяжку, составленными в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
Нагрузку, интенсивность и упражнения корректировали во время программы.
Все занятия длились по 60 минут каждое и проходили в спортзале рядом с отделением первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности в свободное время через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности в свободное время через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности в свободное время через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности, связанной с транспортом, через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности, связанной с транспортом, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности, связанной с транспортом, через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 18 мес.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение физической подготовленности по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным составом тела через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов крови через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов крови через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/14119-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .