Evaluační studie intervencí na podporu fyzické aktivity v primární zdravotní péči v Brazílii. (PACTIVEM)
9. května 2013 aktualizováno: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Evaluační studie intervencí na podporu fyzické aktivity v primární zdravotní péči/zdraví rodinné strategie v Brazílii.
Ověřit změny v úrovních fyzické aktivity, metabolických markerech a fyzické zdatnosti jako výsledky dvou intervencí fyzické aktivity v rámci brazilského systému veřejného zdraví (primární zdravotní péče).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účinky dvou strategií – poradenství v oblasti životního stylu zaměřené na fyzickou aktivitu a cvičení pod dohledem – přizpůsobené brazilskému systému primární zdravotní péče a zdrojům, budou porovnány mezi nimi a s kontrolní skupinou.
Subjekty jsou zdraví, fyzicky neaktivní dospělí z nízko socioekonomické oblasti města Sao Paulo.
Hodnocení se provedou na začátku studie, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců (6 měsíců sledování) po začátku.
Primárním výsledkem je pohybová aktivita ve volném čase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
157
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více;
- Být registrován v brazilském systému veřejného zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Nácvik pohybové aktivity ve volném čase v předchozím měsíci;
- Cvičení pohybové aktivity související s dopravou (chůze nebo jízda na kole) po dobu alespoň 150 minut v předchozím týdnu;
- Diagnostika diabetu typu II nebo těžké arteriální hypertenze;
- Použití beta-blokátorů pro léčbu hypertenze nebo kardiovaskulárního onemocnění;
- Zdravotní problém nebo nemoc, kvůli které by jedinec nebyl schopen opustit domov a vydat se na cestu za fyzickou aktivitou;
- Nemoci, jako je rakovina, cirhóza, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, osteoporóza a těžká deprese v pokročilých stádiích;
- Kognitivní problém nebo nemoc, která by jednotlivci nedovolila odpovědět na dotazník sám;
- být morbidně obézní, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2;
- Mít plány přestěhovat se během následujících dvou let;
- Být těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina.
|
|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Podpora pohybové aktivity metodami založenými na výchově ke zdraví.
|
Strategie sestávaly ze skupinové diskuse, některých fyzických aktivit, telefonické podpory a tištěných materiálů.
Obsah a strategie byly vypracovány týmem tvořeným lékařem, odborníky na výživu, psychologem a odborníky na tělesnou výchovu a hlavním cílem bylo propagovat zapojení do fyzické aktivity, pracovat nejen na změně chování, ale také na atributech prostředí, které jsou k dispozici. cvičení fyzické aktivity.
Hlavní strategií byla skupinová diskuse, která trvala každé 120 minut a její frekvence se měnila následovně: v prvním měsíci byly týdenní; ve druhém se vyskytlo dvakrát za měsíc; a ve třetím měsíci dále byly relace měsíční.
Všechna sezení se konala v primární zdravotní jednotce nebo v budově komunitního sdružení.
|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Kontrolovaná sezení aerobních, silových a protahovacích cvičení sestavená v souladu s doporučeními American College of Sports Medicine.
|
Cvičební program pod dohledem ve skupinách.
Jednotlivci v tomto programu se účastnili tří týdenních strukturovaných a kontrolovaných sezení aerobních, silových a protahovacích cvičení, sestavených v souladu s doporučeními American College of Sports Medicine.
Během programu byly provedeny úpravy zátěže, intenzity a cvičení.
Všechny sezení trvaly 60 minut a konaly se v tělocvičně poblíž primární zdravotní jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí volnočasové fyzické aktivity ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí volnočasové fyzické aktivity v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí volnočasové fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity související s dopravou po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity související s dopravou po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity související s dopravou po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života v 18. měsíci
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí fyzické zdatnosti ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí fyzické zdatnosti v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu tělesnému složení po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu složení těla v 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozího krevního tlaku po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna od výchozích krevních lipidů po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozích krevních lipidů po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009/14119-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .