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Studio di valutazione degli interventi per la promozione dell'attività fisica nell'assistenza sanitaria primaria in Brasile. (PACTIVEM)

9 maggio 2013 aggiornato da: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo

Studio di valutazione degli interventi per la promozione dell'attività fisica nell'assistenza sanitaria di base/strategia familiare sanitaria in Brasile.

Verificare i cambiamenti nei livelli di attività fisica, nei marcatori metabolici e nella forma fisica come risultati di due interventi di attività fisica all'interno del sistema sanitario pubblico brasiliano (assistenza sanitaria primaria).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti di due strategie - la consulenza sullo stile di vita incentrata sull'attività fisica e l'esercizio supervisionato - adattate al sistema sanitario primario brasiliano e alle risorse saranno confrontate tra loro e con un gruppo di controllo. I soggetti sono adulti sani e fisicamente inattivi provenienti da un'area socioeconomica bassa della città di San Paolo. Le valutazioni saranno effettuate al basale dello studio, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi (6 mesi di follow-up) dopo l'inizio. L'esito primario è l'attività fisica nel tempo libero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 03828000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • Essere registrato nel sistema sanitario pubblico brasiliano.

Criteri di esclusione:

  • Pratica di attività fisica nel tempo libero nel mese precedente;
  • Pratica di attività fisica legata al trasporto (camminare o andare in bicicletta) per almeno 150 minuti nella settimana precedente;
  • Diagnostica di diabete di tipo II o grave ipertensione arteriosa;
  • Uso di beta-bloccanti per il trattamento dell'ipertensione o delle malattie cardiovascolari;
  • Problema di salute o malattia che renderebbe l'individuo incapace di uscire di casa e intraprendere il viaggio per praticare attività fisica;
  • Malattie come cancro, cirrosi, malattie renali croniche, malattie polmonari croniche ostruttive, osteoporosi e grave depressione in fase avanzata;
  • Problema cognitivo o malattia che non consentirebbe all'individuo di rispondere da solo al questionario;
  • Essere patologicamente obesi, con un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2;
  • Avere piani per cambiare casa nel biennio successivo;
  • Essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo.
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Promozione dell'attività fisica con metodi basati sull'educazione alla salute.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
Le strategie consistevano in discussioni di gruppo, alcune attività fisiche, supporto telefonico e materiale stampato. I contenuti e le strategie sono stati elaborati da un team formato da un medico, nutrizionisti, uno psicologo e professionisti dell'educazione fisica e l'obiettivo principale era quello di promuovere l'impegno nell'attività fisica, lavorando non solo sul cambiamento comportamentale ma anche sugli attributi dell'ambiente disponibili per pratica dell'attività fisica. La strategia principale era la discussione di gruppo, le cui sessioni duravano 120 minuti ciascuna e la sua frequenza variava come segue: nel primo mese erano settimanali; nel secondo avveniva due volte al mese; e dal terzo mese in poi le sessioni erano mensili. Tutte le sessioni si sono svolte nell'unità sanitaria primaria o all'interno di un edificio dell'associazione della comunità.
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Sessioni supervisionate di esercizi aerobici, di forza e di stretching, redatte secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine.
Comportamentale: Esercizio supervisionato
Programma di esercizi supervisionato in gruppo. Gli individui in questo programma hanno partecipato a tre sessioni settimanali strutturate e supervisionate di esercizi aerobici, di forza e di stretching, redatti secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine. Durante il programma sono state apportate modifiche al carico, all'intensità e all'esercizio. Tutte le sessioni sono durate 60 minuti ciascuna e si sono svolte in una palestra vicino alla Primary Health Unit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dall'attività fisica nel tempo libero di base a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dall'attività fisica nel tempo libero di base a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dall'attività fisica nel tempo libero di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dall'attività fisica correlata al trasporto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dall'attività fisica correlata al trasporto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dall'attività fisica correlata al trasporto di base a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione dall'idoneità fisica di base a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dall'idoneità fisica di base a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione rispetto alla composizione corporea di base a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione rispetto alla composizione corporea di base a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione dalla glicemia basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dalla glicemia basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione rispetto al basale dei lipidi nel sangue a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione rispetto al basale dei lipidi nel sangue a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/14119-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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