Arviointitutkimus interventioista fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi perusterveydenhuollossa Brasiliassa. (PACTIVEM)
torstai 9. toukokuuta 2013 päivittänyt: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Arviointitutkimus interventioista fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi perusterveydenhuollossa/terveysperhestrategiassa Brasiliassa.
Todentamaan fyysisen aktiivisuuden, aineenvaihdunnan merkkiaineiden ja fyysisen kunnon muutokset kahden Brasilian julkisen terveydenhuollon (perusterveydenhuollon) fyysisen aktiivisuustoimenpiteen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden Brasilian perusterveydenhuoltojärjestelmään ja resursseihin mukautetun strategian - fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvän elämäntapaneuvonnan ja ohjatun harjoittelun - vaikutuksia verrataan keskenään ja vertailuryhmän kanssa.
Tutkittavat ovat terveitä, fyysisesti passiivisia aikuisia Sao Paulon kaupungin alhaiselta sosioekonomiselta alueelta.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen lähtötasolla, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta (6 kuukauden seuranta) aloittamisen jälkeen.
Ensisijainen tulos on vapaa-ajan liikunta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- Rekisteröity Brasilian julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaa-ajan liikunnan harjoittelu edellisen kuukauden aikana;
- Kuljetukseen liittyvän fyysisen toiminnan harjoittaminen (kävely tai pyöräily) vähintään 150 minuuttia edellisellä viikolla;
- tyypin II diabeteksen tai vaikean valtimotaudin diagnosointi;
- beetasalpaajien käyttö verenpainetaudin tai sydän- ja verisuonitautien hoitoon;
- Terveysongelma tai sairaus, joka tekisi henkilön kyvyttömäksi lähtemään kotoa ja lähtemään harjoittelemaan fyysistä toimintaa;
- sairaudet, kuten syöpä, kirroosi, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus osteoporoosi ja vaikea masennus pitkälle edenneissä vaiheissa;
- Kognitiivinen ongelma tai sairaus, jonka vuoksi henkilö ei pysty vastaamaan kyselyyn yksin;
- Sairaalisesti liikalihavuus, painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2;
- Suunnitteletko muuttoa kahden seuraavan vuoden aikana;
- Raskaana oleminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Liikunnan edistäminen terveyskasvatukseen perustuvilla menetelmillä.
|
Strategiat koostuivat ryhmäkeskustelusta, fyysisistä aktiviteeteista, puhelintuesta ja painetuista materiaaleista.
Sisällön ja strategiat on laatinut lääkärin, ravitsemusasiantuntijoiden, psykologin ja liikuntakasvatuksen ammattilaisten muodostama tiimi, ja päätavoitteena oli edistää fyysistä aktiivisuutta, ei pelkästään käyttäytymismuutosta vaan myös saatavilla olevia ympäristöominaisuuksia. fyysisen aktiivisuuden harjoittelua.
Päästrategiana oli ryhmäkeskustelu, joka kesti 120 minuuttia kukin ja sen tiheys muuttui seuraavasti: ensimmäisen kuukauden aikana ne olivat viikoittain; toisessa tapahtui kahdesti kuukaudessa; ja kolmannesta kuukaudesta eteenpäin istunnot olivat kuukausittain.
Kaikki istunnot pidettiin perusterveydenhuollon yksikössä tai paikkakunnan yhdistysrakennuksessa.
|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Ohjatut aerobiset, voima- ja venytysharjoitukset, jotka on laadittu American College of Sports Medicine -suositusten mukaisesti.
|
Ohjattu harjoitusohjelma ryhmissä.
Tämän ohjelman osallistujat osallistuivat kolmeen viikoittaiseen jäsenneltyyn ja ohjattuun aerobiseen, voima- ja venytysharjoituksiin, jotka laadittiin American College of Sports Medicine -suositusten mukaisesti.
Ohjelman aikana tehtiin kuormituksen, intensiteetin ja harjoituksen säädöt.
Kaikki istunnot kestivät kukin 60 minuuttia ja pidettiin kuntosalilla lähellä perusterveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kuljetukseen liittyvään fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuljetukseen liittyvän fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuljetukseen liittyvän fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos 12 kuukauden fyysiseen kuntoon verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos 18 kuukauden fyysiseen kuntoon verrattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksesta lähtötilanteessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos verensokerin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos verensokerin lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos veren lipidien lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos veren lipidien lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/14119-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .