Evaluatiestudie van interventies ter bevordering van lichaamsbeweging in de eerstelijnsgezondheidszorg in Brazilië. (PACTIVEM)
9 mei 2013 bijgewerkt door: Alex Antonio Florindo, University of Sao Paulo
Evaluatiestudie van interventies ter bevordering van lichaamsbeweging in de eerstelijnsgezondheidszorg/gezondheidszorgstrategie in Brazilië.
Om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus, metabole markers en fysieke fitheid te verifiëren als resultaat van twee fysieke activiteitsinterventies binnen het Braziliaanse openbare gezondheidssysteem (eerstelijnsgezondheidszorg).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van twee strategieën - leefstijladvisering gericht op lichaamsbeweging en begeleide lichaamsbeweging - aangepast aan het Braziliaanse systeem voor eerstelijnsgezondheidszorg en middelen, zullen onderling en met een controlegroep worden vergeleken.
Onderwerpen zijn gezonde, fysiek inactieve volwassenen uit een laag sociaaleconomisch gebied van de stad Sao Paulo.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij de basislijn van de studie, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden (6 maanden follow-up) na het begin.
De primaire uitkomstmaat is fysieke activiteit in de vrije tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- School of Arts, Sciences and Humanities, University of Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 03828000
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Te registreren in het Braziliaanse volksgezondheidssysteem.
Uitsluitingscriteria:
- Beoefening van fysieke activiteit in de vrije tijd in de voorgaande maand;
- Beoefening van vervoergerelateerde lichamelijke activiteit (lopen of fietsen) gedurende ten minste 150 minuten in de voorafgaande week;
- Diagnostiek van diabetes type II of ernstige arteriële hypertensie;
- Gebruik van bètablokkers voor de behandeling van hypertensie of hart- en vaatziekten;
- Gezondheidsprobleem of ziekte waardoor het individu niet in staat zou zijn om het huis te verlaten en de reis te maken om lichamelijke activiteit te beoefenen;
- Ziekten zoals kanker, cirrose, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte osteoporose en ernstige depressie in vergevorderde stadia;
- Cognitief probleem of ziekte waardoor het individu de vragenlijst niet alleen kan beantwoorden;
- Morbide obesitas hebben, met een body mass index (BMI) ≥40 kg/m2;
- Plannen hebben om te verhuizen in de daaropvolgende periode van twee jaar;
- Zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Bevordering van lichaamsbeweging met behulp van methoden die gebaseerd zijn op gezondheidseducatie.
|
De strategieën bestonden uit groepsdiscussies, enkele fysieke activiteiten, telefonische ondersteuning en gedrukt materiaal.
De inhoud en strategieën werden uitgewerkt door een team bestaande uit een arts, voedingsdeskundigen, een psycholoog en professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding. lichaamsbeweging oefenen.
De belangrijkste strategie was de groepsdiscussie, die elk 120 minuten duurde en waarvan de frequentie als volgt veranderde: in de eerste maand waren ze wekelijks; in de tweede twee keer per maand; en vanaf de derde maand waren de sessies maandelijks.
Alle sessies vonden plaats in de Primary Health Unit of in een gebouw van een gemeenschapsvereniging.
|
|
Experimenteel: Begeleide oefening
Begeleide sessies van aerobe, kracht- en rekoefeningen, opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine.
|
Begeleid oefenprogramma in groepen.
Individuen in dit programma namen deel aan drie wekelijkse gestructureerde en gecontroleerde sessies van aerobe, kracht- en rekoefeningen, opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine.
Tijdens het programma werden belasting-, intensiteits- en oefeningsaanpassingen gemaakt.
Alle sessies duurden elk 60 minuten en vonden plaats in een gymzaal in de buurt van de Primary Health Unit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in de vrije tijd na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in de vrije tijd na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in de vrije tijd na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline transportgerelateerde fysieke activiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline transportgerelateerde fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline transportgerelateerde fysieke activiteit na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van fysieke fitheid bij aanvang na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van fysieke fitheid bij aanvang na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline lichaamssamenstelling na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering van baseline bloedlipiden na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van baseline bloedlipiden na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex A Florindo, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009/14119-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .