肛門がん治療後の機能転帰 (FOFACT)
2013年5月13日 更新者：Adam Stearns、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
肛門扁平上皮癌に対する化学放射線療法後の機能転帰に関する観察研究
肛門がんは、化学放射線療法を組み合わせた化学療法と放射線療法で治療されます。 これは非常に成功しています (75% の長期生存率)。 放射線療法の過程で、骨盤内の他の臓器が損傷を受ける可能性があります。 これは、皮膚の変化、腸の下痢や失禁の問題、膀胱の収縮や尿失禁、インポテンツや射精の問題を含む性的問題、膣の乾燥や収縮を伴う性交中の痛みなど、長期的な問題につながる可能性があります. 患者は、これらの副作用の助けを提供されるべきです。 現在、治療が患者の生活の質に及ぼす影響に関する情報はほとんどないため、新しい治療法が優れているかどうかを判断することは困難です.
このプロジェクトは、肛門がん治療後の患者の視点から生活の質を測定します。 また、IMRT と呼ばれる、がんに放射線治療ビームをより正確に 3D ターゲティングするための新しい技術の導入後の生活の質に関する予備データも収集します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- Christie Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケンブリッジのアデンブルックスとマンチェスターのクリスティ病院で肛門がんの集学的チームのケアを受けている患者
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 肛門管の扁平上皮がんまたは基底細胞がん
除外基準:
- 腺癌、黒色腫、リンパ腫、肉腫またはその他の肛門管の悪性腫瘍
- -非肛門起源の同期性または異時性骨盤悪性腫瘍（例：. 前立腺、生殖管)
- アンケートに回答できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IMRT
肛門がんに対して強度変調放射線療法を受けている患者の前向き縦断評価
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従来型
従来の放射線治療を受けている患者の断面分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門癌に対する化学放射線療法後の機能的生活の質
時間枠：3年
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以下を使用して測定された生活の質: 全般的
疾患特異的
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門がんに対する化学放射線療法後の患者報告による治療関連毒性
時間枠：3年
|
患者から報告された治療に関連する毒性は、以下で測定されました。
(LENT/SOMA: Barraclough LH et al. を参照してください。 Radiother Oncol; 103:327-32) |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Provencher S, Oehler C, Lavertu S, Jolicoeur M, Fortin B, Donath D. Quality of life and tumor control after short split-course chemoradiation for anal canal carcinoma. Radiat Oncol. 2010 May 23;5:41. doi: 10.1186/1748-717X-5-41.
- Brown MW, Brooks JP, Albert PS, Poggi MM. An analysis of erectile function after intensity modulated radiation therapy for localized prostate carcinoma. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2007;10(2):189-93. doi: 10.1038/sj.pcan.4500938. Epub 2006 Dec 26.
- Barraclough LH, Routledge JA, Farnell DJ, Burns MP, Swindell R, Livsey JE, Davidson SE. Prospective analysis of patient-reported late toxicity following pelvic radiotherapy for gynaecological cancer. Radiother Oncol. 2012 Jun;103(3):327-32. doi: 10.1016/j.radonc.2012.04.018. Epub 2012 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2017年10月1日
研究の完了 (予期された)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肛門がんの臨床試験
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