Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati funzionali dopo il trattamento del cancro anale (FOFACT)

13 maggio 2013 aggiornato da: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studio osservazionale degli esiti funzionali dopo chemioradioterapia per carcinoma a cellule squamose dell'ano

Il cancro anale viene trattato con chemioradioterapia combinata chemioterapia e radioterapia. Questo ha molto successo (75% di sopravvivenza a lungo termine). Durante il corso della radioterapia, altri organi del bacino possono essere danneggiati. Ciò può portare a problemi a lungo termine con possibili alterazioni della pelle, intestino con diarrea e problemi di incontinenza, restringimento della vescica e incontinenza urinaria, problemi sessuali tra cui impotenza e problemi di eiaculazione o dolore durante i rapporti sessuali con secchezza e restringimento vaginale. Ai pazienti dovrebbe essere offerto aiuto con questi effetti collaterali. Al momento, ci sono pochissime informazioni sull'effetto che il trattamento ha sulla qualità della vita di un paziente, rendendo difficile giudicare se i nuovi metodi di trattamento siano migliori.

Questo progetto misurerà la qualità della vita dal punto di vista del paziente dopo il trattamento per il cancro anale. Raccoglierà inoltre dati preliminari sulla qualità della vita dopo l'introduzione di una nuova tecnica per un puntamento 3D più preciso dei raggi radioterapici sul cancro, chiamata IMRT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adam Stearns, MA DPhil BMBCh MRCS
  • Numero di telefono: 01603286286

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Adam T Stearns
        • Investigatore principale:
          • Nicola Fearnhead
        • Sub-investigatore:
          • Charles Wilson
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Jephcott
        • Sub-investigatore:
          • Justin Davies
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Christie Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew Renehan
        • Sub-investigatore:
          • Susan Davidson
        • Sub-investigatore:
          • Mark Saunders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sotto la cura del team multidisciplinare del cancro anale ad Addenbrookes, Cambridge e Christie Hospital, Manchester

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Carcinoma a cellule squamose o basaloide del canale anale

Criteri di esclusione:

  • adenocarcinoma, melanoma, linfoma, sarcoma o altra neoplasia del canale anale
  • Qualsiasi tumore maligno pelvico sincrono o metacrono di origine non anale (es. prostatico, tratto genitale)
  • impossibile completare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
IMRT
Valutazione longitudinale prospettica di pazienti sottoposti a radioterapia a intensità modulata per cancro anale
Convenzionale
Analisi trasversale di pazienti sottoposti a radioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità funzionale della vita dopo chemioradioterapia per cancro anale
Lasso di tempo: 3 anni

Qualità della vita misurata utilizzando:

Generale

  • EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) QLQ-C30

Specifico per malattia

  • EORTC QLQ-CR29
  • Punteggio di incontinenza di Vaizey
  • Questionario sessuale MOS (Medical Outcomes Survey).
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità correlata al trattamento riferita dal paziente dopo chemioradioterapia per cancro anale
Lasso di tempo: 3 anni

Tossicità correlata al trattamento riferita dal paziente misurata con:

  • Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE versione 3)
  • Questionario pelvico maschile e femminile (LENT/SOMA)

(QUARESIMA/SOMA: vedi Barraclough LH et al. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A092896

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro anale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi