Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados funcionales posteriores al tratamiento del cáncer de ano (FOFACT)

13 de mayo de 2013 actualizado por: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Estudio observacional de los resultados funcionales después de la quimiorradioterapia para el cáncer de células escamosas del ano

El cáncer anal se trata con quimiorradioterapia, es decir, quimioterapia y radioterapia combinadas. Esto es muy exitoso (75% de supervivencia a largo plazo). Durante el transcurso de la radioterapia, se pueden dañar otros órganos de la pelvis. Esto puede conducir a problemas a largo plazo con posibles cambios en la piel, intestinos con diarrea y problemas de incontinencia, encogimiento de la vejiga e incontinencia de orina, problemas sexuales que incluyen impotencia y problemas de eyaculación, o dolor durante las relaciones sexuales con sequedad y contracción vaginal. Se debe ofrecer ayuda a los pacientes con estos efectos secundarios. En la actualidad, hay muy poca información sobre el efecto que tiene el tratamiento en la calidad de vida de un paciente, lo que dificulta juzgar si los nuevos métodos de tratamiento son mejores.

Este proyecto medirá la calidad de vida desde la perspectiva del paciente después del tratamiento del cáncer anal. También recopilará datos preliminares sobre la calidad de vida después de la introducción de una nueva técnica para la focalización 3D más precisa de haces de radioterapia en el cáncer, llamada IMRT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adam Stearns, MA DPhil BMBCh MRCS
  • Número de teléfono: 01603286286

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Adam T Stearns
        • Investigador principal:
          • Nicola Fearnhead
        • Sub-Investigador:
          • Charles Wilson
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Jephcott
        • Sub-Investigador:
          • Justin Davies
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Christie Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Renehan
        • Sub-Investigador:
          • Susan Davidson
        • Sub-Investigador:
          • Mark Saunders

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes bajo el cuidado del equipo multidisciplinario de cáncer anal en Addenbrookes, Cambridge y Christie Hospital, Manchester

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
  • Carcinoma de células escamosas o basaloide del canal anal

Criterio de exclusión:

  • adenocarcinoma, melanoma, linfoma, sarcoma u otra malignidad del canal anal
  • Cualquier malignidad pélvica sincrónica o metacrónica de origen no anal (p. prostática, tracto genital)
  • incapaz de completar el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
IMRT
Evaluación longitudinal prospectiva de pacientes que reciben radioterapia de intensidad modulada para el cáncer anal
Convencional
Análisis transversal de pacientes que reciben radioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida funcional después de la quimiorradioterapia por cáncer anal
Periodo de tiempo: 3 años

Calidad de vida medida mediante:

General

  • EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) QLQ-C30

Específico de la enfermedad

  • EORTCQLQ-CR29
  • Puntuación de incontinencia de Vaizey
  • Cuestionario sexual MOS (Medical Outcomes Survey)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad relacionada con el tratamiento informada por el paciente después de la quimiorradioterapia para el cáncer anal
Periodo de tiempo: 3 años

Toxicidad relacionada con el tratamiento informada por el paciente medida con:

  • Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE versión 3)
  • Cuestionario de pelvis masculina y femenina (LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: ver Barraclough LH et al. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A092896

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de ano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir