Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset tulokset peräaukon syövän hoidon jälkeen (FOFACT)

maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Havaintotutkimus toiminnallisista tuloksista kemoradioterapian jälkeen peräaukon okasolusyövän hoidossa

Peräaukon syöpää hoidetaan kemoterapialla - yhdistettynä kemoterapiaan ja sädehoitoon. Tämä on erittäin onnistunut (75 % pitkäaikainen eloonjääminen). Sädehoidon aikana muut lantion elimet voivat vaurioitua. Tämä voi johtaa pitkäaikaisiin ongelmiin mahdollisiin ihomuutoksiin, ripuliin ja inkontinenssiongelmiin, virtsarakon kutistumiseen ja virtsan pidätyskyvyttömyyteen, seksuaalisiin ongelmiin, mukaan lukien impotenssi ja siemensyöksyongelmat, tai kipuja yhdynnän aikana ja emättimen kuivumista ja kutistumista. Potilaille tulee tarjota apua näihin sivuvaikutuksiin. Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa hoidon vaikutuksista potilaan elämänlaatuun, joten on vaikea arvioida, ovatko uudet hoitomenetelmät parempia.

Tämä projekti mittaa elämänlaatua potilaan näkökulmasta peräaukon syövän hoidon jälkeen. Se kerää myös alustavia tietoja elämänlaadusta sen jälkeen, kun on otettu käyttöön uusi tekniikka, joka mahdollistaa sädehoitosäteiden tarkemman 3D-kohdistamisen syövän, nimeltään IMRT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat peräaukon syövän monitieteisen tiimin hoidossa Addenbrookesissa Cambridgessa ja Christie Hospitalissa Manchesterissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Anaalikanavan okasolusyöpä tai basaloidisyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • adenokarsinooma, melanooma, lymfooma, sarkooma tai muu peräaukon pahanlaatuinen kasvain
  • Mikä tahansa synkroninen tai metankroninen lantion pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole peräisin peräaukon kautta (esim. eturauhanen, sukuelimet)
  • ei pysty täyttämään kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IMRT
Prospektiivinen pitkittäinen arviointi potilaista, jotka saavat peräaukon syövän intensiteettimoduloitua sädehoitoa
Perinteinen
Poikkileikkausanalyysi tavanomaista sädehoitoa saavista potilaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen elämänlaatu peräaukon syövän kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta

Elämänlaatua mitataan käyttämällä:

Kenraali

  • EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30

Sairauskohtainen

  • EORTC QLQ-CR29
  • Vaizeyn inkontinenssipisteet
  • MOS (Medical Outcomes Survey) seksuaalinen kyselylomake
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama hoitoon liittyvä toksisuus peräaukon syövän kemoradioterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta

Potilaan ilmoittama hoitoon liittyvä toksisuus mitattuna:

  • Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE-versio 3)
  • Lantiokyselylomake, mies ja nainen (LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: katso Barraclough LH et ai. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A092896

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa