Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele resultaten na behandeling van anale kanker (FOFACT)

13 mei 2013 bijgewerkt door: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Observationele studie van functionele resultaten na chemoradiotherapie voor plaveiselcelkanker van de anus

Anale kanker wordt behandeld met chemoradiotherapie - gecombineerde chemotherapie en radiotherapie. Dit is zeer succesvol (75% overleving op lange termijn). Tijdens de radiotherapie kunnen andere organen in het bekken beschadigd raken. Dit kan leiden tot langdurige problemen met mogelijke veranderingen van de huid, darmen met diarree en incontinentieproblemen, blaasvernauwing en urine-incontinentie, seksuele problemen waaronder impotentie en ejaculatieproblemen, of pijn tijdens geslachtsgemeenschap met vaginale droogheid en inkrimping. Patiënten moeten hulp aangeboden krijgen bij deze bijwerkingen. Op dit moment is er zeer weinig informatie over het effect van de behandeling op de kwaliteit van leven van een patiënt, waardoor het moeilijk is om te beoordelen of nieuwe behandelmethoden beter zijn.

Dit project meet de kwaliteit van leven vanuit het perspectief van de patiënt na behandeling van anale kanker. Het zal ook voorlopige gegevens verzamelen over de kwaliteit van leven na de introductie van een nieuwe techniek voor meer precieze 3D-targeting van radiotherapiestralen op de kanker, genaamd IMRT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten onder de hoede van het multidisciplinaire team voor anale kanker in Addenbrookes, Cambridge en Christie Hospital, Manchester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
  • Plaveiselcel- of basaloïdcarcinoom van het anale kanaal

Uitsluitingscriteria:

  • adenocarcinoom, melanoom, lymfoom, sarcoom of andere maligniteit van het anale kanaal
  • Elke synchrone of metanchrone maligniteit in het bekken van niet-anale oorsprong (bijv. prostaat, geslachtsorganen)
  • vragenlijst niet kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IMRT
Prospectieve longitudinale beoordeling van patiënten die intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie krijgen voor anale kanker
Conventioneel
Cross-sectionele analyse van patiënten die conventionele radiotherapie kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele kwaliteit van leven na chemoradiotherapie voor anale kanker
Tijdsspanne: 3 jaar

Kwaliteit van leven gemeten met:

Algemeen

  • EORTC (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker) QLQ-C30

Ziekte specifiek

  • EORTC QLQ-CR29
  • Vaizey-incontinentiescore
  • MOS (Medical Outcomes Survey) seksuele vragenlijst
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde behandelingsgerelateerde toxiciteit na chemoradiotherapie voor anale kanker
Tijdsspanne: 3 jaar

Door de patiënt gerapporteerde behandelingsgerelateerde toxiciteit gemeten met:

  • Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versie 3)
  • Bekkenvragenlijst man & vrouw (LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: zie Barraclough LH et al. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A092896

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren