Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle resultater etter anal kreftbehandling (FOFACT)

13. mai 2013 oppdatert av: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Observasjonsstudie av funksjonelle resultater etter kjemoradioterapi for plateepitelkreft i anus

Analkreft behandles med kjemoradioterapi - kombinert kjemoterapi og strålebehandling. Dette er svært vellykket (75 % langsiktig overlevelse). I løpet av strålebehandlingen kan andre organer i bekkenet bli skadet. Dette kan føre til langvarige problemer med mulige forandringer i huden, tarm med diaré og inkontinensproblemer, blærekrymping og urininkontinens, seksuelle problemer inkludert impotens og ejakulasjonsproblemer, eller smerter ved samleie med tørr og krymping i skjeden. Pasienter bør tilbys hjelp med disse bivirkningene. Foreløpig er det svært lite informasjon om effekten behandling har på en pasients livskvalitet, noe som gjør det vanskelig å bedømme om nye behandlingsmetoder er bedre.

Dette prosjektet skal måle livskvalitet fra pasientens perspektiv etter behandling for analkreft. Den vil også samle inn foreløpige data om livskvalitet etter introduksjonen av en ny teknikk for mer presis 3D-målretting av strålebehandlingsstråler ved kreften, kalt IMRT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adam Stearns, MA DPhil BMBCh MRCS
  • Telefonnummer: 01603286286

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
        • Underetterforsker:
          • Adam T Stearns
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola Fearnhead
        • Underetterforsker:
          • Charles Wilson
        • Underetterforsker:
          • Catherine Jephcott
        • Underetterforsker:
          • Justin Davies
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Renehan
        • Underetterforsker:
          • Susan Davidson
        • Underetterforsker:
          • Mark Saunders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under behandling av det tverrfaglige analkreftteamet i Addenbrookes, Cambridge og Christie Hospital, Manchester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • Plateepitel eller basaloid karsinom i analkanalen

Ekskluderingskriterier:

  • adenokarsinom, melanom, lymfom, sarkom eller annen malignitet i analkanalen
  • Enhver synkron eller metankron malignitet i bekkenet av ikke-anal opprinnelse (f. prostata, kjønnsorganer)
  • kan ikke fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IMRT
Prospektiv longitudinell vurdering av pasienter som får intensitetsmodulert strålebehandling for analkreft
Konvensjonell
Tverrsnittsanalyse av pasienter som får konvensjonell strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell livskvalitet etter kjemoradioterapi for analkreft
Tidsramme: 3 år

Livskvalitet målt ved hjelp av:

Generell

  • EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30

Sykdomsspesifikk

  • EORTC QLQ-CR29
  • Vaizey inkontinensscore
  • MOS (Medical Outcomes Survey) seksuelt spørreskjema
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert behandlingsrelatert toksisitet etter kjemoradioterapi for analkreft
Tidsramme: 3 år

Pasientrapportert behandlingsrelatert toksisitet målt med:

  • Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE versjon 3)
  • Bekkenspørreskjema for menn og kvinner (LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: se Barraclough LH et al. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A092896

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere