Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki funkcjonalne po leczeniu raka odbytu (FOFACT)

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie obserwacyjne wyników czynnościowych po chemioradioterapii raka płaskonabłonkowego odbytu

Rak odbytu leczy się chemioradioterapią – skojarzoną chemioterapią i radioterapią. Jest to bardzo skuteczne (75% przeżycia długoterminowego). W trakcie radioterapii mogą dojść do uszkodzenia innych narządów w miednicy. Może to prowadzić do długotrwałych problemów z możliwymi zmianami skórnymi, jelit z biegunką i problemami z nietrzymaniem moczu, skurczem pęcherza i nietrzymaniem moczu, problemami seksualnymi, w tym impotencją i problemami z wytryskiem lub bólem podczas stosunku płciowego z suchością i skurczem pochwy. Pacjentom należy zaoferować pomoc w przypadku tych działań niepożądanych. Obecnie istnieje bardzo niewiele informacji na temat wpływu leczenia na jakość życia pacjentów, co utrudnia ocenę, czy nowe metody leczenia są lepsze.

Projekt ten będzie mierzyć jakość życia z perspektywy pacjenta po leczeniu raka odbytu. Zbierze również wstępne dane na temat jakości życia po wprowadzeniu nowej techniki dokładniejszego ukierunkowania 3D wiązek radioterapii na nowotwór, zwanej IMRT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pod opieką multidyscyplinarnego zespołu zajmującego się rakiem odbytu w Addenbrookes, Cambridge i Christie Hospital, Manchester

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Rak płaskonabłonkowy lub rak podstawnokomórkowy kanału odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • gruczolakorak, czerniak, chłoniak, mięsak lub inny nowotwór złośliwy kanału odbytu
  • Każdy synchroniczny lub metanchroniczny nowotwór miednicy mniejszej pochodzenia innego niż odbyt (np. gruczoł krokowy, układ rozrodczy)
  • nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
IMRT
Prospektywna ocena podłużna pacjentów otrzymujących radioterapię o modulowanej intensywności z powodu raka odbytu
Standardowy
Analiza przekrojowa pacjentów poddawanych konwencjonalnej radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna jakość życia po chemioradioterapii raka odbytu
Ramy czasowe: 3 lata

Jakość życia mierzona za pomocą:

Ogólny

  • EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka) QLQ-C30

Specyficzne dla choroby

  • EORTC QLQ-CR29
  • Skala nietrzymania moczu Vaizeya
  • Kwestionariusz seksualny MOS (Medical Outcomes Survey).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez pacjentów toksyczność związana z leczeniem po chemioradioterapii raka odbytu
Ramy czasowe: 3 lata

Zgłaszana przez pacjentów toksyczność związana z leczeniem mierzona za pomocą:

  • Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE wersja 3)
  • Kwestionariusz miednicy męskiej i żeńskiej (LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: patrz Barraclough LH i in. Radiother Oncol; 103:327-32)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A092896

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj