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항문암 치료 후 기능적 결과 (FOFACT)

2013년 5월 13일 업데이트: Adam Stearns, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

항문편평세포암에 대한 화학방사선요법 후 기능적 결과에 대한 관찰적 연구

항문암은 화학방사선요법과 화학요법과 방사선요법을 병용하여 치료합니다. 이것은 매우 성공적입니다(75% 장기 생존). 방사선 치료가 진행되는 동안 골반의 다른 장기가 손상될 수 있습니다. 이것은 피부에 가능한 변화, 설사 및 요실금 문제가 있는 장, 방광 수축 및 요실금, 발기 부전 및 사정 문제를 포함한 성적 문제 또는 질 건조 및 수축을 동반한 성교 중 통증과 같은 장기적인 문제로 이어질 수 있습니다. 환자는 이러한 부작용에 대한 도움을 받아야 합니다. 현재 치료가 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보가 거의 없어 새로운 치료 방법이 더 나은지 판단하기 어렵습니다.

이 프로젝트는 항문암 치료 후 환자의 관점에서 삶의 질을 측정합니다. 또한 IMRT라고 하는 암에서 방사선 치료 빔의 보다 정확한 3D 타겟팅을 위한 새로운 기술을 도입한 후 삶의 질에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

176

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Addenbrookes, Cambridge 및 Christie Hospital, Manchester의 항문암 다학제 팀의 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 항문관의 편평 세포 또는 기저양 암종

제외 기준:

  • 선암종, 흑색종, 림프종, 육종 또는 기타 항문관의 악성종양
  • 비항문 기원의 동기성 또는 이시성 골반 악성종양(예: 전립선, 생식기)
  • 설문지를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IMRT
항문암에 대한 강도 변조 방사선 요법을 받는 환자의 전향적 종적 평가
전통적인
기존 방사선 치료를 받는 환자의 단면 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문암에 대한 화학방사선요법 후 기능적 삶의 질
기간: 3 년

다음을 사용하여 측정한 삶의 질:

일반적인

  • EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) QLQ-C30

특정 질병

  • EORTC QLQ-CR29
  • Vaizey 요실금 점수
  • MOS(Medical Outcomes Survey) 성적 설문지
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문암에 대한 화학방사선요법 후 환자가 보고한 치료 관련 독성
기간: 3 년

다음으로 측정된 환자 보고 치료 관련 독성:

  • 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 3)
  • 골반 설문지 남녀(LENT/SOMA)

(LENT/SOMA: Barraclough LH et al. 방사성 온콜; 103:327-32)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

협력자

The Christie NHS Foundation Trust
Bowel Disease Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A092896

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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