気管支肺胞洗浄におけるシリンジベースの吸引とチャネル吸引の有用性
2014年1月6日 更新者：University of Oklahoma
気管支肺胞洗浄 (BAL) は、呼吸器科医の間で一般的な技術です。 その目的は、肺胞単位から細胞を収集することです。 これは、柔軟な気管支鏡を気管支に押し込み、生理食塩水を注入し、吸引によって生理食塩水を除去することによって行われます。 現在、吸引にはシリンジベースとチャネル吸引の 2 つの技術が使用されています。
研究者らの懸念は、チャネルの吸引によって過剰な力が発生し、気道の虚脱が起こり、その結果、体液の除去と細胞のサンプリングが減少することです。 研究者らは、注射器による吸引により、注入された液体がより多く返されるだけでなく、肺胞からより多くの細胞も返されると提案している。
調査の概要
詳細な説明
画像上で最も多くの疾患を有する肺セグメントがサンプリングされるセグメントとなる。
スコープはそのセグメントにつながる気道に押し込まれ、100mLの生理食塩水が選択されたセグメントに注入され、シリンジベースまたはチャネルベースの吸引を介して収集されます。
ウェッジを外す前に、さらに 100 mL の生理食塩水を同じセグメントに注入し、別の方法を使用して収集します。
ランダム化は行われませんが、研究者は交絡変数を排除するためにどの方法を最初に使用するかを交互に選択します。
すべての患者は両方の吸引方法を受けます。
チャネル吸引に使用される壁吸引は 80 mm Hg に設定されます。
シリンジベースの吸引は、20mL シリンジを使用して実行されます。
収集された体液の総量が記録され、細胞数と分別、グラム染色と培養のためにサンプルが送信されます。
次に、2 つの技術の結果を比較して、どちらが BAL にとって優れた吸引法であるかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- OUHSC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査の予定
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：まずはチャンネル吸引
このアームは、最初にチャンネル吸引を受けて検体を採取し、次にシリンジ吸引を受けて検体を採取する患者用です。
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チャネル吸引に使用される壁吸引は 80 mm Hg に設定されます。
このアームは、最初にチャンネル吸引を受けて検体を採取し、次にシリンジ吸引を受けて検体を採取する患者用です。
シリンジベースの吸引は、20mL シリンジを使用して実行されます。
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他の：まずはシリンジ吸引
このアームは、最初にシリンジ吸引を受けて検体を採取し、次にチャネル吸引を受けて検体を採取する患者用です。
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チャネル吸引に使用される壁吸引は 80 mm Hg に設定されます。
このアームは、最初にチャンネル吸引を受けて検体を採取し、次にシリンジ吸引を受けて検体を採取する患者用です。
シリンジベースの吸引は、20mL シリンジを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボリュームを回収するためのシリンジ吸引とチャネル吸引の有効性
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺胞細胞を回収するためのシリンジ吸引とチャネル吸引の有効性
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brent Brown, MD、OUHSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月6日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。