Anvendeligheden af sprøjtebaseret sugning versus kanalsug i bronchoalveolær lavage
6. januar 2014 opdateret af: University of Oklahoma
Bronchoalveolær lavage (BAL) er en almindelig teknik blandt lungelæger. Dens mål er at indsamle celler fra alveolære enheder. Dette gøres ved at kile et fleksibelt bronkoskop ind i en bronchus, indsprøjte saltvand og fjerne saltvandet via sugning. To teknikker bruges i øjeblikket til sugning: sprøjtebaseret og kanalsugning.
Efterforskernes bekymring er, at kanalsug skaber for meget kraft, og der er kollaps af luftvejene, hvilket resulterer i nedsat væskefjernelse samt celleprøvetagning. Efterforskerne foreslår, at sprøjtebaseret sugning ikke kun vil returnere mere af den inddryppede væske, men også flere celler fra alveolerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det pulmonale segment med mest sygdom på billeddiagnostik vil være det segment, der udtages.
Kikkerten kiles fast i luftvejen, der fører til det segment, og 100 ml saltvand vil blive dryppet ind i det valgte segment og opsamlet via det sprøjtebaserede eller kanalbaserede sug.
Inden udskilning vil yderligere 100 ml saltvand blive dryppet ind i det samme segment og vil blive opsamlet ved hjælp af den alternative metode.
Der vil ikke være randomisering, men efterforskerne vil veksle, hvilken metode der bruges først til at eliminere forstyrrende variable.
Alle patienter vil modtage begge former for sugning.
Vægsuget, der bruges til kanalsuget, indstilles til 80 mm Hg.
Sprøjtebaseret sugning vil blive udført med 20 ml sprøjte.
Den samlede mængde opsamlet væske vil blive registreret, og prøver vil blive sendt til celletælling og differential samt Gram-farvning og kultur.
Resultaterne af de to teknikker vil derefter blive sammenlignet for at bestemme, hvilken der er den overlegne sugemodalitet for BAL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OUHSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bronkoskopi planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kanalsugning først
Denne arm er til patienter, som først vil modtage kanalsug for at få prøven og derefter sprøjtesugning for at få prøven.
|
Vægsuget, der bruges til kanalsuget, indstilles til 80 mm Hg.
Denne arm er til patienter, som først vil modtage kanalsug for at få prøven og derefter sprøjtesugning for at få prøven.
Sprøjtebaseret sugning vil blive udført med 20 ml sprøjte.
|
|
Andet: Sprøjtesugning først
Denne arm er til patienter, som først vil modtage sprøjtesugning for at få prøven og derefter kanalisere sugning for at få prøven.
|
Vægsuget, der bruges til kanalsuget, indstilles til 80 mm Hg.
Denne arm er til patienter, som først vil modtage kanalsug for at få prøven og derefter sprøjtesugning for at få prøven.
Sprøjtebaseret sugning vil blive udført med 20 ml sprøjte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af sprøjtesugning versus kanalsug for at hente volumen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af sprøjtesugning versus kanalsug til at udvinde alveolære celler
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent Brown, MD, OUHSC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2013
Først opslået (Skøn)
15. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2296
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkoskopi/ BAL med kanalsug
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangzhou First People's Hospital; Guangzhou Red Cross Hospital; The Fourth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu