Bruken av sprøytebasert sug versus kanalsug i bronkoalveolær lavage
6. januar 2014 oppdatert av: University of Oklahoma
Bronkoalveolær lavage (BAL) er en vanlig teknikk blant lungeleger. Målet er å samle celler fra alveolære enheter. Dette gjøres ved å kile inn et fleksibelt bronkoskop i en bronkus, tilføre saltvann og fjerne saltvannet via sug. To teknikker brukes for tiden for suging: sprøytebasert og kanalsug.
Etterforskernes bekymring er at kanalsug skaper for mye kraft og at det er kollaps av luftveiene som resulterer i redusert væskefjerning samt celleprøvetaking. Etterforskerne foreslår at sprøytebasert suging ikke bare vil returnere mer av den instillerte væsken, men også flere celler fra alveolene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det lungesegmentet med mest sykdom på bildediagnostikk vil være segmentet som tas prøver.
Kikkerten vil bli kilt inn i luftveien som fører til det segmentet, og 100 ml saltvann vil bli dryppet inn i det valgte segmentet og samles opp via det sprøytebaserte eller kanalbaserte suget.
Før avkiling vil ytterligere 100 ml saltvann dryppes inn i samme segment og samles opp med den alternative metoden.
Det vil ikke være randomisering, men etterforskerne vil alternere hvilken metode som brukes først for å eliminere forstyrrende variabler.
Alle pasienter vil motta begge sugemetodene.
Veggsuget som brukes til kanalsuget vil settes til 80 mm Hg.
Sprøytebasert suging vil bli utført med 20 ml sprøyte.
Den totale mengden væske som samles vil bli registrert og prøver vil bli sendt for celletall og differensial samt Gram-farging og kultur.
Resultatene av de to teknikkene vil deretter bli sammenlignet for å bestemme hvilken som er den overlegne sugemodaliteten for BAL.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- OUHSC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bronkoskopi er planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kanalsuging først
Denne armen er for pasienter som vil motta kanalsug først for å få prøven og deretter sprøytesug for å få prøven.
|
Veggsuget som brukes til kanalsuget vil settes til 80 mm Hg.
Denne armen er for pasienter som vil motta kanalsug først for å få prøven og deretter sprøytesug for å få prøven.
Sprøytebasert suging vil bli utført med 20 ml sprøyte.
|
|
Annen: Sprøytesuging først
Denne armen er for pasienter som vil motta sprøytesug først for å få prøven og deretter kanalisere sug for å få prøven.
|
Veggsuget som brukes til kanalsuget vil settes til 80 mm Hg.
Denne armen er for pasienter som vil motta kanalsug først for å få prøven og deretter sprøytesug for å få prøven.
Sprøytebasert suging vil bli utført med 20 ml sprøyte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av sprøytesug versus kanalsug for å hente volumet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av sprøytesug versus kanalsug for å hente ut alveolære celler
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent Brown, MD, OUHSC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2296
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .