Utilità dell'aspirazione basata su siringa rispetto all'aspirazione del canale nel lavaggio broncoalveolare
6 gennaio 2014 aggiornato da: University of Oklahoma
Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è una tecnica comune tra gli pneumologi. Il suo obiettivo è quello di raccogliere le cellule dalle unità alveolari. Questo viene fatto incuneando un broncoscopio flessibile in un bronco, instillando soluzione salina e rimuovendo la soluzione salina tramite aspirazione. Due tecniche sono attualmente utilizzate per l'aspirazione: l'aspirazione con siringa e quella con canale.
La preoccupazione degli investigatori è che l'aspirazione del canale crea troppa forza e c'è il collasso delle vie aeree che si traduce in una minore rimozione del fluido e nel campionamento delle cellule. Gli investigatori propongono che l'aspirazione basata sulla siringa non solo restituirà più fluido instillato ma anche più cellule dagli alveoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il segmento polmonare con la maggior parte della malattia all'imaging sarà il segmento campionato.
L'endoscopio verrà incastrato nelle vie aeree che portano a quel segmento e 100 ml di soluzione salina verranno instillati nel segmento selezionato e raccolti tramite l'aspirazione basata su siringa o canale.
Prima del disinserimento, altri 100 ml di soluzione salina verranno instillati nello stesso segmento e verranno raccolti utilizzando il metodo alternativo.
Non ci sarà randomizzazione, ma gli investigatori alterneranno il metodo utilizzato per primo per eliminare le variabili confondenti.
Tutti i pazienti riceveranno entrambe le modalità di aspirazione.
L'aspirazione a parete utilizzata per l'aspirazione del canale sarà impostata a 80 mm Hg.
L'aspirazione con siringa verrà eseguita con una siringa da 20 ml.
Verrà registrata la quantità totale di fluido raccolto e verranno inviati i campioni per il conteggio delle cellule e il differenziale, nonché per la colorazione di Gram e la coltura.
I risultati delle due tecniche verranno quindi confrontati per determinare quale sia la modalità di aspirazione superiore per il BAL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OUHSC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Broncoscopia programmata
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Canale di aspirazione prima
Questo braccio è per i pazienti che riceveranno prima l'aspirazione del canale per ottenere il campione, quindi l'aspirazione della siringa per ottenere il campione.
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L'aspirazione a parete utilizzata per l'aspirazione del canale sarà impostata a 80 mm Hg.
Questo braccio è per i pazienti che riceveranno prima l'aspirazione del canale per ottenere il campione, quindi l'aspirazione della siringa per ottenere il campione.
L'aspirazione con siringa verrà eseguita con una siringa da 20 ml.
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Altro: Prima l'aspirazione della siringa
Questo braccio è per i pazienti che riceveranno prima l'aspirazione della siringa per ottenere il campione, quindi l'aspirazione del canale per ottenere il campione.
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L'aspirazione a parete utilizzata per l'aspirazione del canale sarà impostata a 80 mm Hg.
Questo braccio è per i pazienti che riceveranno prima l'aspirazione del canale per ottenere il campione, quindi l'aspirazione della siringa per ottenere il campione.
L'aspirazione con siringa verrà eseguita con una siringa da 20 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'aspirazione a siringa rispetto all'aspirazione a canale per recuperare il volume
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia dell'aspirazione della siringa rispetto all'aspirazione del canale per recuperare le cellule alveolari
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brent Brown, MD, OUHSC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2296
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