Полезность аспирации на основе шприца по сравнению с канальной аспирацией при бронхоальвеолярном лаваже
6 января 2014 г. обновлено: University of Oklahoma
Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является распространенным методом среди пульмонологов. Его цель состоит в том, чтобы собрать клетки из альвеолярных единиц. Это делается путем вклинивания гибкого бронхоскопа в бронх, закапывания физиологического раствора и удаления физиологического раствора путем отсасывания. В настоящее время для аспирации используются две техники: с помощью шприца и канальная аспирация.
Исследователи обеспокоены тем, что всасывание канала создает слишком большую силу, и происходит спадение дыхательных путей, что приводит к уменьшению удаления жидкости, а также забора клеток. Исследователи предполагают, что отсасывание с помощью шприца не только вернет больше закапываемой жидкости, но и больше клеток из альвеол.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Легочный сегмент с наибольшим количеством заболеваний при визуализации будет сегментом, взятым в качестве образца.
Эндоскоп будет зажат в дыхательных путях, ведущих к этому сегменту, и 100 мл физиологического раствора будут введены в выбранный сегмент и собраны с помощью аспирации на основе шприца или канала.
Перед расклиниванием в тот же сегмент закапывают еще 100 мл физиологического раствора и собирают его альтернативным методом.
Рандомизации не будет, но исследователи будут чередовать метод, который будет использоваться первым, чтобы исключить смешанные переменные.
Все пациенты получат оба способа отсасывания.
Аспирация стенки, используемая для аспирации канала, будет установлена на уровне 80 мм рт.ст.
Отсасывание на основе шприца будет выполняться шприцем на 20 мл.
Общее количество собранной жидкости будет зарегистрировано, и образцы будут отправлены для подсчета и дифференциации клеток, а также для окрашивания по Граму и посева.
Затем результаты двух методов будут сравниваться, чтобы определить, какой из методов аспирации лучше подходит для БАЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- OUHSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бронхоскопия запланирована
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Первый канал всасывания
Эта рука предназначена для пациентов, которые сначала получат отсасывание из канала для получения образца, а затем отсасывание из шприца для получения образца.
|
Аспирация стенки, используемая для аспирации канала, будет установлена на уровне 80 мм рт.ст.
Эта рука предназначена для пациентов, которые сначала получат отсасывание из канала для получения образца, а затем отсасывание из шприца для получения образца.
Отсасывание на основе шприца будет выполняться шприцем на 20 мл.
|
|
Другой: Сначала всасывание шприцем
Эта рука предназначена для пациентов, которые сначала получат аспирацию шприцем, чтобы получить образец, а затем аспирацию канала, чтобы получить образец.
|
Аспирация стенки, используемая для аспирации канала, будет установлена на уровне 80 мм рт.ст.
Эта рука предназначена для пациентов, которые сначала получат отсасывание из канала для получения образца, а затем отсасывание из шприца для получения образца.
Отсасывание на основе шприца будет выполняться шприцем на 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность шприцевой аспирации по сравнению с канальной аспирацией для восстановления объема
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность аспирации шприцем по сравнению с аспирацией через канал для извлечения альвеолярных клеток
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brent Brown, MD, OUHSC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .