Użyteczność odsysania opartego na strzykawce w porównaniu z odsysaniem kanałowym w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym
6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) jest powszechną techniką wśród pulmonologów. Jego celem jest pobranie komórek z jednostek pęcherzykowych. Odbywa się to poprzez zaklinowanie elastycznego bronchoskopu w oskrzelu, wkroplenie soli fizjologicznej i usunięcie soli fizjologicznej przez odessanie. Obecnie do odsysania stosuje się dwie techniki: strzykawkową i kanałową.
Badacze obawiają się, że zasysanie kanałowe wytwarza zbyt dużą siłę i dochodzi do zapadania się dróg oddechowych, co skutkuje zmniejszonym usuwaniem płynu oraz pobieraniem próbek komórek. Badacze proponują, aby odsysanie za pomocą strzykawki nie tylko zwróciło więcej wkroplonego płynu, ale także więcej komórek z pęcherzyków płucnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Segment płuc z największą liczbą zmian chorobowych w obrazowaniu będzie segmentem, z którego pobrano próbki.
Wziernik zostanie zaklinowany w drogach oddechowych prowadzących do tego segmentu, a 100 ml soli fizjologicznej zostanie wkroplone do wybranego segmentu i pobrane za pomocą strzykawki lub kanału ssącego.
Przed odklinowaniem kolejne 100 ml soli fizjologicznej zostanie wkroplone do tego samego segmentu i zostanie zebrane przy użyciu metody alternatywnej.
Nie będzie randomizacji, ale badacze będą naprzemiennie stosować metodę, która zostanie zastosowana jako pierwsza w celu wyeliminowania zakłócających zmiennych.
Wszyscy pacjenci otrzymają obie metody odsysania.
Ssanie ścienne używane do ssania kanałowego zostanie ustawione na 80 mm Hg.
Odsysanie za pomocą strzykawki zostanie przeprowadzone przy użyciu strzykawki o pojemności 20 ml.
Całkowita ilość zebranego płynu zostanie zarejestrowana, a próbki zostaną wysłane w celu zliczenia i różnicowania komórek, a także barwienia metodą Grama i posiewu.
Wyniki obu technik zostaną następnie porównane w celu określenia, która metoda odsysania jest lepsza dla BAL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- OUHSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana bronchoskopia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ssanie kanału w pierwszej kolejności
To ramię jest przeznaczone dla pacjentów, którzy najpierw otrzymają odsysanie kanałowe w celu pobrania próbki, a następnie odsysanie strzykawką w celu uzyskania próbki.
|
Ssanie ścienne używane do ssania kanałowego zostanie ustawione na 80 mm Hg.
To ramię jest przeznaczone dla pacjentów, którzy najpierw otrzymają odsysanie kanałowe w celu pobrania próbki, a następnie odsysanie strzykawką w celu uzyskania próbki.
Odsysanie za pomocą strzykawki zostanie przeprowadzone przy użyciu strzykawki o pojemności 20 ml.
|
|
Inny: Najpierw odsysanie strzykawki
To ramię jest przeznaczone dla pacjentów, którzy najpierw otrzymają odsysanie strzykawką w celu pobrania próbki, a następnie odsysanie kanałowe w celu uzyskania próbki.
|
Ssanie ścienne używane do ssania kanałowego zostanie ustawione na 80 mm Hg.
To ramię jest przeznaczone dla pacjentów, którzy najpierw otrzymają odsysanie kanałowe w celu pobrania próbki, a następnie odsysanie strzykawką w celu uzyskania próbki.
Odsysanie za pomocą strzykawki zostanie przeprowadzone przy użyciu strzykawki o pojemności 20 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność odsysania strzykawkowego w porównaniu z odsysaniem kanałowym w celu odzyskania objętości
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność odsysania strzykawki w porównaniu z odsysaniem kanałowym w celu pobrania komórek pęcherzykowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Brown, MD, OUHSC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2296
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .