Nut van op een spuit gebaseerde afzuiging versus kanaalafzuiging bij bronchoalveolaire lavage
6 januari 2014 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een veelgebruikte techniek onder longartsen. Het doel is om cellen te verzamelen van alveolaire eenheden. Dit wordt gedaan door een flexibele bronchoscoop in een bronchus te wiggen, zoutoplossing in te druppelen en de zoutoplossing via afzuiging te verwijderen. Er worden momenteel twee technieken gebruikt voor afzuiging: op injectie gebaseerde afzuiging en kanaalafzuiging.
De onderzoekers maken zich zorgen dat kanaalafzuiging te veel kracht creëert en dat de luchtwegen instorten, wat resulteert in verminderde vloeistofverwijdering en celbemonstering. De onderzoekers stellen voor dat uitzuigen met een injectiespuit niet alleen meer van de geïnstilleerde vloeistof zal terugbrengen, maar ook meer cellen uit de longblaasjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het longsegment met de meeste ziekte op beeldvorming zal het segment zijn dat wordt bemonsterd.
De scoop wordt vastgeklemd in de luchtweg die naar dat segment leidt en 100 ml zoutoplossing wordt in het geselecteerde segment gedruppeld en opgevangen via de op een injectiespuit gebaseerde of kanaalgebaseerde afzuiging.
Voorafgaand aan het losmaken wordt nog eens 100 ml zoutoplossing in hetzelfde segment gedruppeld en verzameld met behulp van de alternatieve methode.
Er vindt geen randomisatie plaats, maar de onderzoekers wisselen af welke methode als eerste wordt gebruikt om verstorende variabelen te elimineren.
Alle patiënten krijgen beide manieren van uitzuigen.
De muurafzuiging die wordt gebruikt voor de kanaalafzuiging wordt ingesteld op 80 mm Hg.
Uitzuigen op basis van een spuit wordt uitgevoerd met een spuit van 20 ml.
De totale hoeveelheid verzamelde vloeistof wordt geregistreerd en er worden monsters verzonden voor celtelling en differentieel, evenals Gram-kleuring en kweek.
De resultaten van de twee technieken zullen vervolgens worden vergeleken om te bepalen welke de superieure afzuigmethode is voor BAL.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- OUHSC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bronchoscopie gepland
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kanaalafzuiging eerst
Deze arm is bedoeld voor patiënten die eerst kanaalafzuiging krijgen om het monster te verkrijgen en vervolgens spuitafzuiging om het monster te verkrijgen.
|
De muurafzuiging die wordt gebruikt voor de kanaalafzuiging wordt ingesteld op 80 mm Hg.
Deze arm is bedoeld voor patiënten die eerst kanaalafzuiging krijgen om het monster te verkrijgen en vervolgens spuitafzuiging om het monster te verkrijgen.
Uitzuigen op basis van een spuit wordt uitgevoerd met een spuit van 20 ml.
|
|
Ander: Eerst spuitzuigen
Deze arm is voor patiënten die eerst een injectiespuit krijgen om het monster te verkrijgen en vervolgens kanaalafzuiging om het monster te verkrijgen.
|
De muurafzuiging die wordt gebruikt voor de kanaalafzuiging wordt ingesteld op 80 mm Hg.
Deze arm is bedoeld voor patiënten die eerst kanaalafzuiging krijgen om het monster te verkrijgen en vervolgens spuitafzuiging om het monster te verkrijgen.
Uitzuigen op basis van een spuit wordt uitgevoerd met een spuit van 20 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van spuitafzuiging versus kanaalafzuiging om volume op te halen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van spuitafzuiging versus kanaalafzuiging om alveolaire cellen op te halen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent Brown, MD, OUHSC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2296
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .