Užitečnost sání na injekční stříkačce versus sání z kanálu v bronchoalveolární laváži
6. ledna 2014 aktualizováno: University of Oklahoma
Bronchoalveolární laváž (BAL) je běžnou technikou mezi pulmonology. Jeho cílem je sbírat buňky z alveolárních jednotek. To se provádí zaklíněním flexibilního bronchoskopu do bronchu, nakapáním fyziologického roztoku a odstraněním fyziologického roztoku odsáváním. V současné době se pro odsávání používají dvě techniky: injekční a kanálové sání.
Vyšetřovatelé se obávají, že sání kanálu vytváří příliš velkou sílu a dochází ke kolapsu dýchacích cest, což má za následek snížené odstraňování tekutiny a také odběr vzorků buněk. Vyšetřovatelé navrhují, že odsávání pomocí injekční stříkačky nejen vrátí více nakapané tekutiny, ale také více buněk z alveol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Plicní segment s největším počtem onemocnění na zobrazení bude segmentem, ze kterého se odeberou vzorky.
Puškohled bude zaklíněn v dýchacích cestách vedoucích k danému segmentu a do vybraného segmentu bude nakapáno 100 ml fyziologického roztoku a odebráno pomocí sání pomocí injekční stříkačky nebo pomocí kanálu.
Před odklínováním se do stejného segmentu nakape dalších 100 ml fyziologického roztoku a odebere se alternativní metodou.
Nebude docházet k randomizaci, ale vyšetřovatelé budou střídat, která metoda se použije jako první, aby se odstranily matoucí proměnné.
Všichni pacienti dostanou oba způsoby odsávání.
Sání stěn použité pro kanálové sání bude nastaveno na 80 mm Hg.
Odsávání ze stříkačky bude prováděno 20ml stříkačkou.
Celkové množství odebrané tekutiny bude zaznamenáno a vzorky budou odeslány pro počítání buněk a diferenciál, stejně jako Gramovo barvení a kultivaci.
Výsledky těchto dvou technik budou poté porovnány, aby se určilo, která je lepší sací modalita pro BAL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- OUHSC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánována bronchoskopie
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nejprve sání kanálu
Toto rameno je určeno pro pacienty, kteří nejprve obdrží kanálové sání, aby získali vzorek, a poté sání injekční stříkačkou, aby získali vzorek.
|
Sání stěn použité pro kanálové sání bude nastaveno na 80 mm Hg.
Toto rameno je určeno pro pacienty, kteří nejprve obdrží kanálové sání, aby získali vzorek, a poté sání injekční stříkačkou, aby získali vzorek.
Odsávání ze stříkačky bude prováděno 20ml stříkačkou.
|
|
Jiný: Nejprve odsávání stříkačky
Toto rameno je určeno pro pacienty, kteří budou nejprve dostávat sání injekční stříkačkou, aby získali vzorek, a poté kanálové sání pro získání vzorku.
|
Sání stěn použité pro kanálové sání bude nastaveno na 80 mm Hg.
Toto rameno je určeno pro pacienty, kteří nejprve obdrží kanálové sání, aby získali vzorek, a poté sání injekční stříkačkou, aby získali vzorek.
Odsávání ze stříkačky bude prováděno 20ml stříkačkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost sání injekční stříkačky versus sání kanálem pro získání objemu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost sání injekční stříkačkou versus sání kanálem pro získání alveolárních buněk
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent Brown, MD, OUHSC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2296
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .