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Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

2019年5月20日 更新者：Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3681

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Research Site
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Research Site
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Research Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • Research Site
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Research Site
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Research Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Research Site
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Research Site
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site
      • Sanford、Florida、アメリカ、32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Research Site
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60654
        • Research Site
      • Sterling、Illinois、アメリカ、61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Research Site
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Research Site
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Research Site
      • Portland、Maine、アメリカ、04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Research Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer、Massachusetts、アメリカ、01432
        • Research Site
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Research Site
      • Manlius、New York、アメリカ、13104
        • Research Site
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Research Site
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Research Site
      • Cadiz、Ohio、アメリカ、43907
        • Research Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Research Site
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Research Site
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Research Site
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、アメリカ、97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Research Site
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15216
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Research Site
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Research Site
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham、イギリス、B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool、イギリス、FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff、イギリス、CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield、イギリス、S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry、イギリス、CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster、イギリス、DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
        • Research Site
      • London、イギリス、W6 8RF
        • Research Site
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Research Site
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading、イギリス、RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford、イギリス、TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield、イギリス、WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich、イギリス、B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby、イギリス、YO21 1SD
        • Research Site
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Cagliari、イタリア、09134
        • Research Site
      • Chieti、イタリア、66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI)、イタリア、20092
        • Research Site
      • Ferrara、イタリア、44124
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20162
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Research Site
      • Padova、イタリア、35128
        • Research Site
      • Perugia、イタリア、06129
        • Research Site
      • Pisa、イタリア、56124
        • Research Site
      • Pisa、イタリア、56100
        • Research Site
      • Trieste、イタリア、34149
        • Research Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder、オランダ、1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen、オランダ、7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn、オランダ、1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk、オランダ、5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht、オランダ、3331 LZ
        • Research Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2015
        • Research Site
      • Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
        • Research Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2022
        • Research Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • Research Site
      • Carina Heights、Queensland、オーストラリア、4152
        • Research Site
      • Sherwood、Queensland、オーストラリア、4075
        • Research Site
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、オーストラリア、5035
        • Research Site
      • Fullarton、South Australia、オーストラリア、5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3081
        • Research Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Research Site
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ、V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、カナダ、A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock、Ontario、カナダ、N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine、Quebec、カナダ、H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 3J1
        • Research Site
  • スイス
      • Bellinzona、スイス、6500
        • Research Site
      • Geneva 14、スイス、1211
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Research Site
      • Lugano、スイス、6900
        • Research Site
      • Muensterlingen、スイス、8596
        • Research Site
      • Reinach、スイス、4153
        • Research Site
      • St. Gallen、スイス、9007
        • Research Site
      • Zurich、スイス、8063
        • Research Site
      • Zurich、スイス、8091
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Research Site
      • Lund、スウェーデン、222 21
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、171 45
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、111 57
        • Research Site
      • Uddevalla、スウェーデン、451 50
        • Research Site
      • Örebro、スウェーデン、701 46
        • Research Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba、Andalucía、スペイン、14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat、Cataluña、スペイン、08907
        • Research Site
      • Reus、Cataluña、スペイン、43204
        • Research Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、602 00
        • Research Site
      • Brno、チェコ、603 00
        • Research Site
      • Chomutov、チェコ、430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Research Site
      • Kladno、チェコ、272 01
        • Research Site
      • Litomerice、チェコ、412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice、チェコ、676 02
        • Research Site
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • Research Site
      • Pardubice、チェコ、530 02
        • Research Site
      • Plzen、チェコ、305 99
        • Research Site
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • Research Site
      • Praha 3、チェコ、130 00
        • Research Site
      • Praha 4、チェコ、140 21
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • Research Site
      • Slany、チェコ、274 01
        • Research Site
      • Svitavy、チェコ、568 25
        • Research Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Research Site
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Research Site
      • Ballerup、デンマーク、2750
        • Research Site
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Research Site
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Research Site
  • ドイツ
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf)、ドイツ、12627
        • Research Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Research Site
      • Heppenheim、ドイツ、64646
        • Research Site
      • Homburg、ドイツ、66421
        • Research Site
      • Köln、ドイツ、50937
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Research Site
      • Magdeburg、ドイツ、39112
        • Research Site
      • Messkirch、ドイツ、88605
        • Research Site
      • München、ドイツ、80638
        • Research Site
      • Witten、ドイツ、58455
        • Research Site
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0373
        • Research Site
      • Ålesund、ノルウェー、6003
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Baja、ハンガリー、6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu、ハンガリー、4100
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Research Site
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Research Site
      • Gyongyos、ハンガリー、3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely、ハンガリー、6800
        • Research Site
      • Jaszbereny、ハンガリー、5100
        • Research Site
      • Komarom、ハンガリー、2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー、9200
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Research Site
  • フランス
      • Brest Cedex 2、フランス、29200
        • Research Site
      • Bron、フランス、69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9、フランス、14033
        • Research Site
      • Dijon、フランス、21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05、フランス、34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1、フランス、44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12、フランス、75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13、フランス、75651
        • Research Site
      • Vénissieux、フランス、69200
        • Research Site
  • ベルギー
      • Anthée、ベルギー、5520
        • Research Site
      • Blankenberge、ベルギー、8370
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1080
        • Research Site
      • Chênée、ベルギー、4032
        • Research Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Research Site
      • Gozee、ベルギー、6534
        • Research Site
      • Gribomont、ベルギー、6887
        • Research Site
      • Halen、ベルギー、3545
        • Research Site
      • Ham、ベルギー、3945
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Research Site
      • La Louvière、ベルギー、7100
        • Research Site
      • Linkebeek、ベルギー、1630
        • Research Site
      • Oostende、ベルギー、8400
        • Research Site
      • Tessenderlo、ベルギー、3980
        • Research Site
      • Tremelo、ベルギー、3120
        • Research Site
      • Vilvoorde、ベルギー、1800
        • Research Site
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、91-078
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656055
        • Research Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Research Site
      • Saratov、ロシア連邦、410054
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
        • Research Site
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Research Site
      • Midrand、Gauteng、南アフリカ、1685
        • Research Site
      • Sunninghill、Gauteng、南アフリカ、2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory、Western Cape、南アフリカ、7925
        • Research Site
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7646
        • Research Site
      • Parow、Western Cape、南アフリカ、7505
        • Research Site
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Research Site
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Research Site
  • 日本
    • Chiba
      • Noda-shi、Chiba、日本、278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi、Iwate、日本、020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi、Okinawa、日本、901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi、Osaka、日本、567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi、Osaka、日本、560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi、Saitama、日本、343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi、Saitama、日本、352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku、Tokyo、日本、116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi、Tokyo、日本、182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku、Tokyo、日本、124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku、Tokyo、日本、144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku、Tokyo、日本、171-0021
        • Research Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Research Site
      • New Territories、香港
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
生物学的：Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
他の名前：
  • レパーサ
  • AMG145
薬：Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
実験的：Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
生物学的：Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
他の名前：
  • レパーサ
  • AMG145
薬：Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants With Adverse Events
時間枠：48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
時間枠：Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
時間枠：Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月23日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2013年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月20日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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