Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

20. května 2019 aktualizováno: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3681

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Austrálie, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, Austrálie, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Austrálie, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Austrálie, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Austrálie, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Research Site
  • Belgie
      • Anthée, Belgie, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgie, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie, 1080
        • Research Site
      • Chênée, Belgie, 4032
        • Research Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Research Site
      • Gozee, Belgie, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, Belgie, 6887
        • Research Site
      • Halen, Belgie, 3545
        • Research Site
      • Ham, Belgie, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgie, 1630
        • Research Site
      • Oostende, Belgie, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgie, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, Belgie, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgie, 1800
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Research Site
  • Francie
      • Brest Cedex 2, Francie, 29200
        • Research Site
      • Bron, Francie, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • Research Site
      • Dijon, Francie, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Francie, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Francie, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Francie, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, Francie, 69200
        • Research Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, Holandsko, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Holandsko, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, Holandsko, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, Itálie, 09134
        • Research Site
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), Itálie, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, Itálie, 44124
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20162
        • Research Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Research Site
      • Padova, Itálie, 35128
        • Research Site
      • Perugia, Itálie, 06129
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56100
        • Research Site
      • Trieste, Itálie, 34149
        • Research Site
  • Japonsko
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, Japonsko, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japonsko, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japonsko, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japonsko, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japonsko, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japonsko, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japonsko, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japonsko, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, Japonsko, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japonsko, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, Japonsko, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japonsko, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 171-0021
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Jižní Afrika, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Maďarsko, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Research Site
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, Maďarsko, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Maďarsko, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, Maďarsko, 5100
        • Research Site
      • Komarom, Maďarsko, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Research Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, Norsko, 6003
        • Research Site
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Research Site
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), Německo, 12627
        • Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, Německo, 64646
        • Research Site
      • Homburg, Německo, 66421
        • Research Site
      • Köln, Německo, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, Německo, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, Německo, 88605
        • Research Site
      • München, Německo, 80638
        • Research Site
      • Witten, Německo, 58455
        • Research Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 91-078
        • Research Site
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410054
        • Research Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, Spojené království, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, Spojené království, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, Spojené království, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, Spojené království, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Spojené království, YO21 1SD
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Spojené státy, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Spojené státy, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Spojené státy, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, Spojené státy, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Spojené státy, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Česko, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, Česko, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, Česko, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, Česko, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Česko, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, Česko, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, Česko, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Česko, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Research Site
      • Slany, Česko, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, Česko, 568 25
        • Research Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Španělsko, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Španělsko, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Španělsko, 43204
        • Research Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Švédsko, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, Švédsko, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, Švédsko, 701 46
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Research Site
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, Švýcarsko, 8596
        • Research Site
      • Reinach, Švýcarsko, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Švýcarsko, 8063
        • Research Site
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
Biologický: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Ostatní jména:
  • Repatha
  • AMG 145
Lék: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Experimentální: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
Biologický: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Ostatní jména:
  • Repatha
  • AMG 145
Lék: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Adverse Events
Časové okno: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Časové okno: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Časové okno: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Evolocumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit