Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3681

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    - Research Site
- Gauteng
  - Centurion, Gauteng, Afryka Południowa, 0157
    - Research Site
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
    - Research Site
  - Midrand, Gauteng, Afryka Południowa, 1685
    - Research Site
  - Sunninghill, Gauteng, Afryka Południowa, 2157
    - Research Site
- KwaZulu-Natal
  - Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4126
    - Research Site
- Western Cape
  - Observatory, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
    - Research Site
  - Paarl, Western Cape, Afryka Południowa, 7646
    - Research Site
  - Parow, Western Cape, Afryka Południowa, 7505
    - Research Site
  - Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
    - Research Site
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
    - Research Site
  - Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
    - Research Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2022
    - Research Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - Research Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - Research Site
  - Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
    - Research Site
  - Sherwood, Queensland, Australia, 4075
    - Research Site
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Research Site
- South Australia
  - Ashford, South Australia, Australia, 5035
    - Research Site
  - Fullarton, South Australia, Australia, 5063
    - Research Site
- Victoria
  - Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
    - Research Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Research Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Research Site
Austria
- - Salzburg, Austria, 5020
    - Research Site
Belgia
- - Anthée, Belgia, 5520
    - Research Site
  - Blankenberge, Belgia, 8370
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgia, 1080
    - Research Site
  - Chênée, Belgia, 4032
    - Research Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Research Site
  - Gozee, Belgia, 6534
    - Research Site
  - Gribomont, Belgia, 6887
    - Research Site
  - Halen, Belgia, 3545
    - Research Site
  - Ham, Belgia, 3945
    - Research Site
  - Hasselt, Belgia, 3500
    - Research Site
  - La Louvière, Belgia, 7100
    - Research Site
  - Linkebeek, Belgia, 1630
    - Research Site
  - Oostende, Belgia, 8400
    - Research Site
  - Tessenderlo, Belgia, 3980
    - Research Site
  - Tremelo, Belgia, 3120
    - Research Site
  - Vilvoorde, Belgia, 1800
    - Research Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 602 00
    - Research Site
  - Brno, Czechy, 603 00
    - Research Site
  - Chomutov, Czechy, 430 02
    - Research Site
  - Hradec Kralove, Czechy, 500 05
    - Research Site
  - Kladno, Czechy, 272 01
    - Research Site
  - Litomerice, Czechy, 412 01
    - Research Site
  - Moravske Budejovice, Czechy, 676 02
    - Research Site
  - Olomouc, Czechy, 775 20
    - Research Site
  - Pardubice, Czechy, 530 02
    - Research Site
  - Plzen, Czechy, 305 99
    - Research Site
  - Praha 2, Czechy, 128 08
    - Research Site
  - Praha 3, Czechy, 130 00
    - Research Site
  - Praha 4, Czechy, 140 21
    - Research Site
  - Praha 5, Czechy, 150 06
    - Research Site
  - Slany, Czechy, 274 01
    - Research Site
  - Svitavy, Czechy, 568 25
    - Research Site
Dania
- - Aalborg, Dania, 9000
    - Research Site
  - Aarhus N, Dania, 8200
    - Research Site
  - Ballerup, Dania, 2750
    - Research Site
  - Glostrup, Dania, 2600
    - Research Site
  - Vejle, Dania, 7100
    - Research Site
Federacja Rosyjska
- - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
    - Research Site
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Research Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
    - Research Site
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
    - Research Site
Francja
- - Brest Cedex 2, Francja, 29200
    - Research Site
  - Bron, Francja, 69677
    - Research Site
  - Caen Cedex 9, Francja, 14033
    - Research Site
  - Dijon, Francja, 21034
    - Research Site
  - Montpellier cedex 05, Francja, 34295
    - Research Site
  - Nantes Cedex 1, Francja, 44093
    - Research Site
  - Paris Cedex 12, Francja, 75571
    - Research Site
  - Paris Cedex 13, Francja, 75651
    - Research Site
  - Vénissieux, Francja, 69200
    - Research Site
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28029
    - Research Site
- Andalucía
  - Cordoba, Andalucía, Hiszpania, 14004
    - Research Site
- Aragón
  - Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
    - Research Site
- Cataluña
  - L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08907
    - Research Site
  - Reus, Cataluña, Hiszpania, 43204
    - Research Site
Holandia
- - Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
    - Research Site
  - Den Helder, Holandia, 1782 GZ
    - Research Site
  - Groningen, Holandia, 9713 GZ
    - Research Site
  - Groningen, Holandia, 9728 NT
    - Research Site
  - Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
    - Research Site
  - Hoorn, Holandia, 1625 HV
    - Research Site
  - Nijmegen, Holandia, 6525 EZ
    - Research Site
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - Research Site
  - Tilburg, Holandia, 5022 GC
    - Research Site
  - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - Research Site
  - Waalwijk, Holandia, 5141 BM
    - Research Site
  - Zwijndrecht, Holandia, 3331 LZ
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Research Site
  - New Territories, Hongkong
    - Research Site
Japonia
- Chiba
  - Noda-shi, Chiba, Japonia, 278-0004
    - Research Site
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 810-0014
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 810-0066
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 819-8551
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonia, 807-0856
    - Research Site
- Fukushima
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-0209
    - Research Site
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-8026
    - Research Site
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-8041
    - Research Site
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-8832
    - Research Site
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-8862
    - Research Site
- Gunma
  - Maebashi-shi, Gunma, Japonia, 371-0022
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Gunma, Japonia, 370-3524
    - Research Site
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0063
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 003-0026
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 003-0825
    - Research Site
- Ibaraki
  - Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japonia, 300-0047
    - Research Site
- Iwate
  - Morioka-shi, Iwate, Japonia, 020-0066
    - Research Site
- Kagawa
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Japonia, 760-0018
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Japonia, 760-0076
    - Research Site
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 231-0023
    - Research Site
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 615-8125
    - Research Site
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-0039
    - Research Site
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-0835
    - Research Site
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 989-3122
    - Research Site
- Okinawa
  - Tomigusuku-shi, Okinawa, Japonia, 901-0243
    - Research Site
- Osaka
  - Ibaraki-shi, Osaka, Japonia, 567-0876
    - Research Site
  - Toyonaka-shi, Osaka, Japonia, 560-0082
    - Research Site
- Saitama
  - Koshigaya-shi, Saitama, Japonia, 343-0828
    - Research Site
  - Niiza-shi, Saitama, Japonia, 352-0014
    - Research Site
- Tokyo
  - Arakawa-ku, Tokyo, Japonia, 116-0002
    - Research Site
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-0041
    - Research Site
  - Chofu-shi, Tokyo, Japonia, 182-0006
    - Research Site
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 133-0061
    - Research Site
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0046
    - Research Site
  - Katsushika-ku, Tokyo, Japonia, 124-0024
    - Research Site
  - Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-0011
    - Research Site
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0075
    - Research Site
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-7390
    - Research Site
  - Ota-ku, Tokyo, Japonia, 144-0034
    - Research Site
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 155-0031
    - Research Site
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-0012
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 140-0011
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-0001
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-6003
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-0053
    - Research Site
  - Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 171-0021
    - Research Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4M6
    - Research Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
    - Research Site
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
    - Research Site
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
    - Research Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    - Research Site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - Research Site
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
    - Research Site
  - Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Research Site
  - Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
    - Research Site
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
    - Research Site
  - Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
    - Research Site
Niemcy
- - Bad Krozingen, Niemcy, 79189
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 10787
    - Research Site
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Research Site
  - Berlin (Hellersdorf), Niemcy, 12627
    - Research Site
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Research Site
  - Heppenheim, Niemcy, 64646
    - Research Site
  - Homburg, Niemcy, 66421
    - Research Site
  - Köln, Niemcy, 50937
    - Research Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Research Site
  - Magdeburg, Niemcy, 39112
    - Research Site
  - Messkirch, Niemcy, 88605
    - Research Site
  - München, Niemcy, 80638
    - Research Site
  - Witten, Niemcy, 58455
    - Research Site
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0373
    - Research Site
  - Ålesund, Norwegia, 6003
    - Research Site
Nowa Zelandia
- - Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
    - Research Site
Polska
- - Lodz, Polska, 91-078
    - Research Site
Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 135-710
    - Research Site
  - Seoul, Republika Korei, 120-752
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Research Site
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Research Site
  - Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
    - Research Site
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
    - Research Site
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
    - Research Site
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Research Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - Research Site
  - Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
    - Research Site
  - Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
    - Research Site
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Research Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
    - Research Site
  - Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
    - Research Site
  - Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Research Site
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
    - Research Site
  - Sterling, Illinois, Stany Zjednoczone, 61081
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Research Site
  - Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
    - Research Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
    - Research Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
    - Research Site
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Research Site
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
    - Research Site
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    - Research Site
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Research Site
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01432
    - Research Site
  - Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Research Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
    - Research Site
  - Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    - Research Site
- New York
  - Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
    - Research Site
  - Manlius, New York, Stany Zjednoczone, 13104
    - Research Site
  - New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
    - Research Site
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    - Research Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
    - Research Site
  - Cadiz, Ohio, Stany Zjednoczone, 43907
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
    - Research Site
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - Research Site
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - Research Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
    - Research Site
- Oregon
  - Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97123
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
    - Research Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    - Research Site
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    - Research Site
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
    - Research Site
  - Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
    - Research Site
- Washington
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Research Site
Szwajcaria
- - Bellinzona, Szwajcaria, 6500
    - Research Site
  - Geneva 14, Szwajcaria, 1211
    - Research Site
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Research Site
  - Lugano, Szwajcaria, 6900
    - Research Site
  - Muensterlingen, Szwajcaria, 8596
    - Research Site
  - Reinach, Szwajcaria, 4153
    - Research Site
  - St. Gallen, Szwajcaria, 9007
    - Research Site
  - Zurich, Szwajcaria, 8063
    - Research Site
  - Zurich, Szwajcaria, 8091
    - Research Site
Szwecja
- - Göteborg, Szwecja, 413 45
    - Research Site
  - Lund, Szwecja, 222 21
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja, 141 86
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja, 171 45
    - Research Site
  - Stockholm, Szwecja, 111 57
    - Research Site
  - Uddevalla, Szwecja, 451 50
    - Research Site
  - Örebro, Szwecja, 701 46
    - Research Site
Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan, 83301
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Research Site
Węgry
- - Baja, Węgry, 6500
    - Research Site
  - Berettyoujfalu, Węgry, 4100
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1085
    - Research Site
  - Eger, Węgry, 3300
    - Research Site
  - Gyongyos, Węgry, 3200
    - Research Site
  - Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
    - Research Site
  - Jaszbereny, Węgry, 5100
    - Research Site
  - Komarom, Węgry, 2921
    - Research Site
  - Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
    - Research Site
  - Pecs, Węgry, 7624
    - Research Site
  - Szeged, Węgry, 6720
    - Research Site
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Research Site
  - Cagliari, Włochy, 09134
    - Research Site
  - Chieti, Włochy, 66100
    - Research Site
  - Cinisello Balsamo (MI), Włochy, 20092
    - Research Site
  - Ferrara, Włochy, 44124
    - Research Site
  - Milano, Włochy, 20162
    - Research Site
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Research Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - Research Site
  - Perugia, Włochy, 06129
    - Research Site
  - Pisa, Włochy, 56124
    - Research Site
  - Pisa, Włochy, 56100
    - Research Site
  - Trieste, Włochy, 34149
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - Research Site
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
    - Research Site
  - Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
    - Research Site
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 5GJ
    - Research Site
  - Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
    - Research Site
  - Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
    - Research Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
    - Research Site
  - Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN9 1EP
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 0SP
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
    - Research Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
    - Research Site
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
    - Research Site
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SX
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
    - Research Site
  - Reading, Zjednoczone Królestwo, RG2 0TG
    - Research Site
  - Telford, Zjednoczone Królestwo, TF1 6TF
    - Research Site
  - Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
    - Research Site
  - West Bromwich, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
    - Research Site
  - Whitby, Zjednoczone Królestwo, YO21 1SD
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard of Care Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.	Biologiczny: Evolocumab Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen Inne nazwy: Repatha AMG 145 Lek: Standard of Care Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Eksperymentalny: Evolocumab + Standard of Care Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.	Biologiczny: Evolocumab Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen Inne nazwy: Repatha AMG 145 Lek: Standard of Care Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of Participants With Adverse Events Ramy czasowe: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period	Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.	48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104 Ramy czasowe: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104	Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104 Ramy czasowe: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104	Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

AmgenTrials clinical trials website

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

20120138
2012-004357-83 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Evolocumab

Amgen

Rekrutacyjny

Porównanie stopnia, w jakim dwa produkty lecznicze zawierające ewolokumab są uwalniane w organizmie po podaniu pojedynczej dawki podskórnej

Farmakokinetyka | Zdrowi uczestnicy

Stany Zjednoczone
Amgen

Jeszcze nie rekrutacja

Porównanie stopnia, w jakim dwa produkty lecznicze zawierające ewolokumab są dostępne w organizmie po pojedynczej dawce podskórnej.

Zdrowi uczestnicy
CHU de Quebec-Universite Laval
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem

Aktywny, nie rekrutujący

Zaburzenia cholesterolu w skojarzeniu z FOLFIRINOXem u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki

Rak trzustki | Rak z przerzutami | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Rak trzustki

Kanada
General Hospital of Shenyang Military Region

Rekrutacyjny

Dodanie ewolokumabu do konwencjonalnej terapii obniżającej stężenie lipidów w ostrym zapaleniu trzustki wywołanym hipertriglicerydemią

Ostre zapalenie trzustki wywołane hipertriglicerydemią

Chiny

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Evolocumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje