Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3681

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, Alankomaat, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Alankomaat, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, Alankomaat, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Alankomaat, 3331 LZ
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Australia, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Research Site
  • Belgia
      • Anthée, Belgia, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgia, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1080
        • Research Site
      • Chênée, Belgia, 4032
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Gozee, Belgia, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, Belgia, 6887
        • Research Site
      • Halen, Belgia, 3545
        • Research Site
      • Ham, Belgia, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgia, 1630
        • Research Site
      • Oostende, Belgia, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgia, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, Belgia, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgia, 1800
        • Research Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Espanja, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Espanja, 43204
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, Italia, 09134
        • Research Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), Italia, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20162
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Research Site
      • Trieste, Italia, 34149
        • Research Site
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Research Site
  • Japani
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, Japani, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, Japani, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japani, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japani, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japani, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japani, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japani, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, Japani, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japani, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, Japani, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japani, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japani, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japani, 171-0021
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Research Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, Norja, 6003
        • Research Site
  • Puola
      • Lodz, Puola, 91-078
        • Research Site
  • Ranska
      • Brest Cedex 2, Ranska, 29200
        • Research Site
      • Bron, Ranska, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Ranska, 14033
        • Research Site
      • Dijon, Ranska, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Ranska, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Ranska, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, Ranska, 69200
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, Ruotsi, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 46
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), Saksa, 12627
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, Saksa, 64646
        • Research Site
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Research Site
      • Köln, Saksa, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, Saksa, 88605
        • Research Site
      • München, Saksa, 80638
        • Research Site
      • Witten, Saksa, 58455
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Research Site
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, Sveitsi, 8596
        • Research Site
      • Reinach, Sveitsi, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi, 8063
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Tšekki, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, Tšekki, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, Tšekki, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, Tšekki, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Tšekki, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Tšekki, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Tšekki, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Research Site
      • Slany, Tšekki, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, Tšekki, 568 25
        • Research Site
  • Unkari
      • Baja, Unkari, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Unkari, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Research Site
      • Eger, Unkari, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Unkari, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, Unkari, 5100
        • Research Site
      • Komarom, Unkari, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
        • Research Site
      • Pecs, Unkari, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Research Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410054
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Yhdistynyt kuningaskunta, YO21 1SD
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Yhdysvallat, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Yhdysvallat, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, Yhdysvallat, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Yhdysvallat, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
Biologinen: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145
Lääke: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Kokeellinen: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
Biologinen: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145
Lääke: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Aikaikkuna: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Aikaikkuna: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa