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Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

2019년 5월 20일 업데이트: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3681

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, 남아프리카, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, 남아프리카, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, 남아프리카, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, 남아프리카, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, 네덜란드, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, 네덜란드, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, 네덜란드, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
        • Research Site
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, 노르웨이, 6003
        • Research Site
  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • Research Site
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, 덴마크, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Research Site
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Research Site
  • 독일
      • Bad Krozingen, 독일, 79189
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10787
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), 독일, 12627
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, 독일, 64646
        • Research Site
      • Homburg, 독일, 66421
        • Research Site
      • Köln, 독일, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, 독일, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, 독일, 88605
        • Research Site
      • München, 독일, 80638
        • Research Site
      • Witten, 독일, 58455
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410054
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, 미국, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, 미국, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, 미국, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, 미국, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, 미국, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, 미국, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
  • 벨기에
      • Anthée, 벨기에, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, 벨기에, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1080
        • Research Site
      • Chênée, 벨기에, 4032
        • Research Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Gozee, 벨기에, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, 벨기에, 6887
        • Research Site
      • Halen, 벨기에, 3545
        • Research Site
      • Ham, 벨기에, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, 벨기에, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, 벨기에, 1630
        • Research Site
      • Oostende, 벨기에, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, 벨기에, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, 벨기에, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, 벨기에, 1800
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Research Site
      • Lund, 스웨덴, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, 스웨덴, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, 스웨덴, 701 46
        • Research Site
  • 스위스
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, 스위스, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Research Site
      • Lugano, 스위스, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, 스위스, 8596
        • Research Site
      • Reinach, 스위스, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, 스위스, 9007
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8063
        • Research Site
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Research Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, 스페인, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, 스페인, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, 스페인, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, 스페인, 43204
        • Research Site
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, 영국, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, 영국, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, 영국, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, 영국, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, 영국, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L22 0LG
        • Research Site
      • London, 영국, W6 8RF
        • Research Site
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, 영국, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, 영국, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, 영국, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, 영국, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, 영국, YO21 1SD
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, 이탈리아, 09134
        • Research Site
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), 이탈리아, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Perugia, 이탈리아, 06129
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • Research Site
      • Trieste, 이탈리아, 34149
        • Research Site
  • 일본
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, 일본, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, 일본, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, 일본, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, 일본, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, 일본, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, 일본, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, 일본, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, 일본, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, 일본, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, 일본, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, 일본, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, 일본, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, 일본, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, 일본, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, 일본, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, 일본, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, 일본, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, 일본, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, 일본, 171-0021
        • Research Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 602 00
        • Research Site
      • Brno, 체코, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, 체코, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, 체코, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, 체코, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, 체코, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, 체코, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, 체코, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, 체코, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, 체코, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, 체코, 150 06
        • Research Site
      • Slany, 체코, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, 체코, 568 25
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, 캐나다, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, 캐나다, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, 캐나다, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
        • Research Site
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 91-078
        • Research Site
  • 프랑스
      • Brest Cedex 2, 프랑스, 29200
        • Research Site
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, 프랑스, 14033
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, 프랑스, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, 프랑스, 69200
        • Research Site
  • 헝가리
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, 헝가리, 4100
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Research Site
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, 헝가리, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, 헝가리, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, 헝가리, 5100
        • Research Site
      • Komarom, 헝가리, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
        • Research Site
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, 호주, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, 호주, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, 호주, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, 호주, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, 호주, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Research Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site
      • New Territories, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
생물학적: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
다른 이름들:
  • 레파타
  • AMG 145
의약품: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
실험적: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
생물학적: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
다른 이름들:
  • 레파타
  • AMG 145
의약품: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Adverse Events
기간: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
기간: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
기간: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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