Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

20 mei 2019 bijgewerkt door: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3681

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Australië, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, Australië, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australië, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Australië, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Research Site
  • België
      • Anthée, België, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, België, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, België, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, België, 1080
        • Research Site
      • Chênée, België, 4032
        • Research Site
      • Gent, België, 9000
        • Research Site
      • Gozee, België, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, België, 6887
        • Research Site
      • Halen, België, 3545
        • Research Site
      • Ham, België, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, België, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, België, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, België, 1630
        • Research Site
      • Oostende, België, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, België, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, België, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, België, 1800
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Canada, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, Canada, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, Denemarken, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Krozingen, Duitsland, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), Duitsland, 12627
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, Duitsland, 64646
        • Research Site
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Research Site
      • Köln, Duitsland, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, Duitsland, 88605
        • Research Site
      • München, Duitsland, 80638
        • Research Site
      • Witten, Duitsland, 58455
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Brest Cedex 2, Frankrijk, 29200
        • Research Site
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Frankrijk, 14033
        • Research Site
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Frankrijk, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrijk, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Frankrijk, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, Frankrijk, 69200
        • Research Site
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Hongarije, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Research Site
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, Hongarije, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Hongarije, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, Hongarije, 5100
        • Research Site
      • Komarom, Hongarije, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Hongarije, 9200
        • Research Site
      • Pecs, Hongarije, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, Italië, 09134
        • Research Site
      • Chieti, Italië, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), Italië, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, Italië, 44124
        • Research Site
      • Milano, Italië, 20162
        • Research Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italië, 35128
        • Research Site
      • Perugia, Italië, 06129
        • Research Site
      • Pisa, Italië, 56124
        • Research Site
      • Pisa, Italië, 56100
        • Research Site
      • Trieste, Italië, 34149
        • Research Site
  • Japan
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, Japan, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, Japan, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, Japan, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0021
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, Nederland, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Nederland, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, Nederland, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
        • Research Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, Noorwegen, 6003
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 91-078
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410054
        • Research Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanje, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanje, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Spanje, 43204
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Tsjechië, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, Tsjechië, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, Tsjechië, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, Tsjechië, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Tsjechië, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechië, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjechië, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechië, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Tsjechië, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjechië, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjechië, 150 06
        • Research Site
      • Slany, Tsjechië, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, Tsjechië, 568 25
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, Verenigd Koninkrijk, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, Verenigd Koninkrijk, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Verenigd Koninkrijk, YO21 1SD
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Verenigde Staten, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Verenigde Staten, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Verenigde Staten, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Zuid-Afrika, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Zuid-Afrika, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Zuid-Afrika, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Research Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Zweden, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, Zweden, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, Zweden, 701 46
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, Zwitserland, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Research Site
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, Zwitserland, 8596
        • Research Site
      • Reinach, Zwitserland, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland, 8063
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
Biologisch: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Andere namen:
  • Repatha
  • AMG 145
Geneesmiddel: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Experimenteel: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
Biologisch: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Andere namen:
  • Repatha
  • AMG 145
Geneesmiddel: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Adverse Events
Tijdsspanne: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Tijdsspanne: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Tijdsspanne: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evolocumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren