Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

20 maj 2019 uppdaterad av: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3681

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Australien, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, Australien, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australien, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Australien, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Research Site
  • Belgien
      • Anthée, Belgien, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgien, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1080
        • Research Site
      • Chênée, Belgien, 4032
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Gozee, Belgien, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, Belgien, 6887
        • Research Site
      • Halen, Belgien, 3545
        • Research Site
      • Ham, Belgien, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgien, 1630
        • Research Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgien, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, Belgien, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgien, 1800
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Research Site
  • Frankrike
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29200
        • Research Site
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Frankrike, 14033
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Frankrike, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, Frankrike, 69200
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Förenta staterna, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Förenta staterna, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, Förenta staterna, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Förenta staterna, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, Italien, 09134
        • Research Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), Italien, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20162
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • Research Site
      • Trieste, Italien, 34149
        • Research Site
  • Japan
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, Japan, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, Japan, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, Japan, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 171-0021
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, Nederländerna, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Nederländerna, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, Nederländerna, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Nederländerna, 3331 LZ
        • Research Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, Norge, 6003
        • Research Site
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 91-078
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Research Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410054
        • Research Site
  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, Schweiz, 8596
        • Research Site
      • Reinach, Schweiz, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Spanien, 43204
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Storbritannien, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, Storbritannien, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, Storbritannien, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, Storbritannien, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, Storbritannien, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Storbritannien, YO21 1SD
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, Sverige, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, Sverige, 701 46
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Sydafrika, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Sydafrika, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, Tjeckien, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, Tjeckien, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, Tjeckien, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Tjeckien, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, Tjeckien, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Tjeckien, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Research Site
      • Slany, Tjeckien, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, Tjeckien, 568 25
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), Tyskland, 12627
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, Tyskland, 64646
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Research Site
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, Tyskland, 88605
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80638
        • Research Site
      • Witten, Tyskland, 58455
        • Research Site
  • Ungern
      • Baja, Ungern, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Ungern, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Research Site
      • Eger, Ungern, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, Ungern, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Ungern, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, Ungern, 5100
        • Research Site
      • Komarom, Ungern, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungern, 9200
        • Research Site
      • Pecs, Ungern, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Research Site
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
Biologisk: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Andra namn:
  • Repatha
  • AMG 145
Läkemedel: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Experimentell: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
Biologisk: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Andra namn:
  • Repatha
  • AMG 145
Läkemedel: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Adverse Events
Tidsram: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Tidsram: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Tidsram: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera