Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

2019. május 20. frissítette: Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3681

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Research Site
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2015
        • Research Site
      • Maroubra, New South Wales, Ausztrália, 2035
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2022
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • Research Site
      • Carina Heights, Queensland, Ausztrália, 4152
        • Research Site
      • Sherwood, Queensland, Ausztrália, 4075
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Ausztrália, 5035
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Ausztrália, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Ausztrália, 3081
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Research Site
  • Belgium
      • Anthée, Belgium, 5520
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgium, 8370
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgium, 1080
        • Research Site
      • Chênée, Belgium, 4032
        • Research Site
      • Gent, Belgium, 9000
        • Research Site
      • Gozee, Belgium, 6534
        • Research Site
      • Gribomont, Belgium, 6887
        • Research Site
      • Halen, Belgium, 3545
        • Research Site
      • Ham, Belgium, 3945
        • Research Site
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Research Site
      • La Louvière, Belgium, 7100
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgium, 1630
        • Research Site
      • Oostende, Belgium, 8400
        • Research Site
      • Tessenderlo, Belgium, 3980
        • Research Site
      • Tremelo, Belgium, 3120
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgium, 1800
        • Research Site
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 602 00
        • Research Site
      • Brno, Csehország, 603 00
        • Research Site
      • Chomutov, Csehország, 430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 05
        • Research Site
      • Kladno, Csehország, 272 01
        • Research Site
      • Litomerice, Csehország, 412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Csehország, 676 02
        • Research Site
      • Olomouc, Csehország, 775 20
        • Research Site
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • Research Site
      • Plzen, Csehország, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Research Site
      • Praha 3, Csehország, 130 00
        • Research Site
      • Praha 4, Csehország, 140 21
        • Research Site
      • Praha 5, Csehország, 150 06
        • Research Site
      • Slany, Csehország, 274 01
        • Research Site
      • Svitavy, Csehország, 568 25
        • Research Site
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Research Site
      • Ballerup, Dánia, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Dél-Afrika, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • Research Site
      • Midrand, Gauteng, Dél-Afrika, 1685
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Dél-Afrika, 2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Dél-Afrika, 7925
        • Research Site
      • Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7646
        • Research Site
      • Parow, Western Cape, Dél-Afrika, 7505
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield, Egyesült Királyság, S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley, Egyesült Királyság, PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster, Egyesült Királyság, DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading, Egyesült Királyság, RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford, Egyesült Királyság, TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield, Egyesült Királyság, WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich, Egyesült Királyság, B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby, Egyesült Királyság, YO21 1SD
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Research Site
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Research Site
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • Research Site
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Research Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • Research Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Research Site
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Egyesült Államok, 32081
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Egyesült Államok, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Egyesült Államok, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Research Site
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok, 04210
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Research Site
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Egyesült Államok, 01432
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
        • Research Site
      • Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Egyesült Államok, 43907
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • Research Site
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Research Site
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15216
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
        • Research Site
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Research Site
  • Franciaország
      • Brest Cedex 2, Franciaország, 29200
        • Research Site
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Franciaország, 14033
        • Research Site
      • Dijon, Franciaország, 21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Franciaország, 34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Franciaország, 44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12, Franciaország, 75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Research Site
      • Vénissieux, Franciaország, 69200
        • Research Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder, Hollandia, 1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen, Hollandia, 9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen, Hollandia, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Hollandia, 1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk, Hollandia, 5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Hollandia, 3331 LZ
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Japán
    • Chiba
      • Noda-shi, Chiba, Japán, 278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japán, 807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japán, 371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Gunma, Japán, 370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japán, 300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japán, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japán, 760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japán, 760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japán, 901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japán, 567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japán, 560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japán, 343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi, Saitama, Japán, 352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japán, 116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán, 101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi, Tokyo, Japán, 182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japán, 133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japán, 192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japán, 124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japán, 144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japán, 155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japán, 150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japán, 171-0021
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Research Site
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 91-078
        • Research Site
  • Magyarország
      • Baja, Magyarország, 6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Magyarország, 4100
        • Research Site
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Research Site
      • Eger, Magyarország, 3300
        • Research Site
      • Gyongyos, Magyarország, 3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Magyarország, 6800
        • Research Site
      • Jaszbereny, Magyarország, 5100
        • Research Site
      • Komarom, Magyarország, 2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Magyarország, 9200
        • Research Site
      • Pecs, Magyarország, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Research Site
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0373
        • Research Site
      • Ålesund, Norvégia, 6003
        • Research Site
  • Németország
      • Bad Krozingen, Németország, 79189
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf), Németország, 12627
        • Research Site
      • Dresden, Németország, 01307
        • Research Site
      • Heppenheim, Németország, 64646
        • Research Site
      • Homburg, Németország, 66421
        • Research Site
      • Köln, Németország, 50937
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Research Site
      • Magdeburg, Németország, 39112
        • Research Site
      • Messkirch, Németország, 88605
        • Research Site
      • München, Németország, 80638
        • Research Site
      • Witten, Németország, 58455
        • Research Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Research Site
      • Cagliari, Olaszország, 09134
        • Research Site
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI), Olaszország, 20092
        • Research Site
      • Ferrara, Olaszország, 44124
        • Research Site
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Research Site
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Research Site
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Research Site
      • Perugia, Olaszország, 06129
        • Research Site
      • Pisa, Olaszország, 56124
        • Research Site
      • Pisa, Olaszország, 56100
        • Research Site
      • Trieste, Olaszország, 34149
        • Research Site
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Research Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Research Site
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410054
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanyolország, 14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanyolország, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanyolország, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Spanyolország, 43204
        • Research Site
  • Svájc
      • Bellinzona, Svájc, 6500
        • Research Site
      • Geneva 14, Svájc, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Research Site
      • Lugano, Svájc, 6900
        • Research Site
      • Muensterlingen, Svájc, 8596
        • Research Site
      • Reinach, Svájc, 4153
        • Research Site
      • St. Gallen, Svájc, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Svájc, 8063
        • Research Site
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Research Site
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Svédország, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Svédország, 171 45
        • Research Site
      • Stockholm, Svédország, 111 57
        • Research Site
      • Uddevalla, Svédország, 451 50
        • Research Site
      • Örebro, Svédország, 701 46
        • Research Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Research Site
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
Biológiai: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Más nevek:
  • Repatha
  • AMG 145
Drog: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
Kísérleti: Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
Biológiai: Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
Más nevek:
  • Repatha
  • AMG 145
Drog: Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants With Adverse Events
Időkeret: 48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Időkeret: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
Időkeret: Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel