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Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia (OSLER-2)

2019年5月20日 更新者：Amgen

A Multicenter, Controlled, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of AMG 145

This study will contribute to the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of evolocumab (AMG 145) in adults with hyperlipidemia and adults with mixed dyslipidemia.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3681

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Research Site
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Research Site
      • Ballerup、丹麦、2750
        • Research Site
      • Glostrup、丹麦、2600
        • Research Site
      • Vejle、丹麦、7100
        • Research Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656055
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • Research Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410054
        • Research Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4M6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V5G 1T4
        • Research Site
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1V6
        • Research Site
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1N1
        • Research Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、加拿大、A0A 1G0
        • Research Site
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1N 1W7
        • Research Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 3R5
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N5W 6A2
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5K8
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
        • Research Site
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M8V 3X8
        • Research Site
      • Woodstock、Ontario、加拿大、N4S 5P5
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Research Site
      • Granby、Quebec、加拿大、J2G 8Z9
        • Research Site
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2G8
        • Research Site
      • Lachine、Quebec、加拿大、H8S 2E4
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4N 2W2
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1R7
        • Research Site
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 3J1
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
        • Research Site
      • Berettyoujfalu、匈牙利、4100
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Research Site
      • Eger、匈牙利、3300
        • Research Site
      • Gyongyos、匈牙利、3200
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely、匈牙利、6800
        • Research Site
      • Jaszbereny、匈牙利、5100
        • Research Site
      • Komarom、匈牙利、2921
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Research Site
      • Pecs、匈牙利、7624
        • Research Site
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Research Site
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
        • Research Site
    • Gauteng
      • Centurion、Gauteng、南非、0157
        • Research Site
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Research Site
      • Midrand、Gauteng、南非、1685
        • Research Site
      • Sunninghill、Gauteng、南非、2157
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Amanzimtoti、KwaZulu-Natal、南非、4126
        • Research Site
    • Western Cape
      • Observatory、Western Cape、南非、7925
        • Research Site
      • Paarl、Western Cape、南非、7646
        • Research Site
      • Parow、Western Cape、南非、7505
        • Research Site
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Research Site
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Research Site
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Research Site
  • 德国
      • Bad Krozingen、德国、79189
        • Research Site
      • Berlin、德国、10787
        • Research Site
      • Berlin、德国、13353
        • Research Site
      • Berlin (Hellersdorf)、德国、12627
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • Research Site
      • Heppenheim、德国、64646
        • Research Site
      • Homburg、德国、66421
        • Research Site
      • Köln、德国、50937
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39112
        • Research Site
      • Messkirch、德国、88605
        • Research Site
      • München、德国、80638
        • Research Site
      • Witten、德国、58455
        • Research Site
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • Research Site
      • Cagliari、意大利、09134
        • Research Site
      • Chieti、意大利、66100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo (MI)、意大利、20092
        • Research Site
      • Ferrara、意大利、44124
        • Research Site
      • Milano、意大利、20162
        • Research Site
      • Napoli、意大利、80131
        • Research Site
      • Padova、意大利、35128
        • Research Site
      • Perugia、意大利、06129
        • Research Site
      • Pisa、意大利、56124
        • Research Site
      • Pisa、意大利、56100
        • Research Site
      • Trieste、意大利、34149
        • Research Site
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0373
        • Research Site
      • Ålesund、挪威、6003
        • Research Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、602 00
        • Research Site
      • Brno、捷克语、603 00
        • Research Site
      • Chomutov、捷克语、430 02
        • Research Site
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • Research Site
      • Kladno、捷克语、272 01
        • Research Site
      • Litomerice、捷克语、412 01
        • Research Site
      • Moravske Budejovice、捷克语、676 02
        • Research Site
      • Olomouc、捷克语、775 20
        • Research Site
      • Pardubice、捷克语、530 02
        • Research Site
      • Plzen、捷克语、305 99
        • Research Site
      • Praha 2、捷克语、128 08
        • Research Site
      • Praha 3、捷克语、130 00
        • Research Site
      • Praha 4、捷克语、140 21
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、150 06
        • Research Site
      • Slany、捷克语、274 01
        • Research Site
      • Svitavy、捷克语、568 25
        • Research Site
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Research Site
  • 日本
    • Chiba
      • Noda-shi、Chiba、日本、278-0004
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0014
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0066
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、819-8551
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、807-0856
        • Research Site
    • Fukushima
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-0209
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8026
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8041
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8832
        • Research Site
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8862
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0022
        • Research Site
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-3524
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0063
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0825
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、300-0047
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka-shi、Iwate、日本、020-0066
        • Research Site
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0018
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-0076
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、231-0023
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、615-8125
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-0039
        • Research Site
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-0835
        • Research Site
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、989-3122
        • Research Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi、Okinawa、日本、901-0243
        • Research Site
    • Osaka
      • Ibaraki-shi、Osaka、日本、567-0876
        • Research Site
      • Toyonaka-shi、Osaka、日本、560-0082
        • Research Site
    • Saitama
      • Koshigaya-shi、Saitama、日本、343-0828
        • Research Site
      • Niiza-shi、Saitama、日本、352-0014
        • Research Site
    • Tokyo
      • Arakawa-ku、Tokyo、日本、116-0002
        • Research Site
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-0041
        • Research Site
      • Chofu-shi、Tokyo、日本、182-0006
        • Research Site
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0061
        • Research Site
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0046
        • Research Site
      • Katsushika-ku、Tokyo、日本、124-0024
        • Research Site
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-0011
        • Research Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-0075
        • Research Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-7390
        • Research Site
      • Ota-ku、Tokyo、日本、144-0034
        • Research Site
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、155-0031
        • Research Site
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-0012
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0011
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-0001
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-6003
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-0053
        • Research Site
      • Toshima-ku、Tokyo、日本、171-0021
        • Research Site
  • 比利时
      • Anthée、比利时、5520
        • Research Site
      • Blankenberge、比利时、8370
        • Research Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Research Site
      • Bruxelles、比利时、1080
        • Research Site
      • Chênée、比利时、4032
        • Research Site
      • Gent、比利时、9000
        • Research Site
      • Gozee、比利时、6534
        • Research Site
      • Gribomont、比利时、6887
        • Research Site
      • Halen、比利时、3545
        • Research Site
      • Ham、比利时、3945
        • Research Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • Research Site
      • La Louvière、比利时、7100
        • Research Site
      • Linkebeek、比利时、1630
        • Research Site
      • Oostende、比利时、8400
        • Research Site
      • Tessenderlo、比利时、3980
        • Research Site
      • Tremelo、比利时、3120
        • Research Site
      • Vilvoorde、比利时、1800
        • Research Site
  • 法国
      • Brest Cedex 2、法国、29200
        • Research Site
      • Bron、法国、69677
        • Research Site
      • Caen Cedex 9、法国、14033
        • Research Site
      • Dijon、法国、21034
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05、法国、34295
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1、法国、44093
        • Research Site
      • Paris Cedex 12、法国、75571
        • Research Site
      • Paris Cedex 13、法国、75651
        • Research Site
      • Vénissieux、法国、69200
        • Research Site
  • 波兰
      • Lodz、波兰、91-078
        • Research Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2015
        • Research Site
      • Maroubra、New South Wales、澳大利亚、2035
        • Research Site
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2022
        • Research Site
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • Research Site
      • Carina Heights、Queensland、澳大利亚、4152
        • Research Site
      • Sherwood、Queensland、澳大利亚、4075
        • Research Site
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、澳大利亚、5035
        • Research Site
      • Fullarton、South Australia、澳大利亚、5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights、Victoria、澳大利亚、3081
        • Research Site
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Research Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Research Site
      • Lund、瑞典、222 21
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、171 45
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、111 57
        • Research Site
      • Uddevalla、瑞典、451 50
        • Research Site
      • Örebro、瑞典、701 46
        • Research Site
  • 瑞士
      • Bellinzona、瑞士、6500
        • Research Site
      • Geneva 14、瑞士、1211
        • Research Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Research Site
      • Lugano、瑞士、6900
        • Research Site
      • Muensterlingen、瑞士、8596
        • Research Site
      • Reinach、瑞士、4153
        • Research Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Research Site
      • Zurich、瑞士、8063
        • Research Site
      • Zurich、瑞士、8091
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Research Site
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Research Site
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Research Site
      • Mission Viejo、California、美国、92691
        • Research Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Research Site
      • San Diego、California、美国、92111
        • Research Site
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • Research Site
      • Spring Valley、California、美国、91978
        • Research Site
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • Research Site
      • Torrance、California、美国、90509
        • Research Site
      • Tustin、California、美国、92780
        • Research Site
      • Ventura、California、美国、93003
        • Research Site
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Research Site
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Research Site
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Research Site
      • Ponte Vedra、Florida、美国、32081
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Research Site
      • Sanford、Florida、美国、32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30338
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Research Site
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60654
        • Research Site
      • Sterling、Illinois、美国、61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Research Site
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国、04210
        • Research Site
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Research Site
      • Portland、Maine、美国、04101
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Research Site
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Ayer、Massachusetts、美国、01432
        • Research Site
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Research Site
    • New York
      • Endwell、New York、美国、13760
        • Research Site
      • Manlius、New York、美国、13104
        • Research Site
      • New Windsor、New York、美国、12553
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10029
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14609
        • Research Site
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44311
        • Research Site
      • Cadiz、Ohio、美国、43907
        • Research Site
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45227
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45414
        • Research Site
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
        • Research Site
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • Research Site
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73069
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、美国、97123
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Research Site
      • Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15216
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、美国、17405
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Research Site
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • Research Site
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • Research Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Research Site
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Research Site
      • Birmingham、英国、B15 2SQ
        • Research Site
      • Blackpool、英国、FY3 7EN
        • Research Site
      • Cardiff、英国、CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chesterfield、英国、S40 4AA
        • Research Site
      • Chorley、英国、PR7 7NA
        • Research Site
      • Coventry、英国、CV2 2DX
        • Research Site
      • Doncaster、英国、DN9 1EP
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G20 0SP
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G12 8TA
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G45 9AW
        • Research Site
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool、英国、L22 0LG
        • Research Site
      • London、英国、W6 8RF
        • Research Site
      • London、英国、SE1 7EH
        • Research Site
      • London、英国、NW3 2QG
        • Research Site
      • Manchester、英国、M15 6SX
        • Research Site
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • Research Site
      • Reading、英国、RG2 0TG
        • Research Site
      • Telford、英国、TF1 6TF
        • Research Site
      • Wakefield、英国、WF1 4DG
        • Research Site
      • West Bromwich、英国、B71 4HJ
        • Research Site
      • Whitby、英国、YO21 1SD
        • Research Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Research Site
      • Den Helder、荷兰、1782 GZ
        • Research Site
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Research Site
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • Research Site
      • Hoogeveen、荷兰、7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn、荷兰、1625 HV
        • Research Site
      • Nijmegen、荷兰、6525 EZ
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • Research Site
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • Research Site
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Research Site
      • Waalwijk、荷兰、5141 BM
        • Research Site
      • Zwijndrecht、荷兰、3331 LZ
        • Research Site
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28040
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28007
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28029
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba、Andalucía、西班牙、14004
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、西班牙、50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat、Cataluña、西班牙、08907
        • Research Site
      • Reus、Cataluña、西班牙、43204
        • Research Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Research Site
      • New Territories、香港
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

- Complete a qualifying evolocumab (AMG 145) parent study (ie, Study 20110114 [NCT01763827], 20110115 [NCT01763866], 20110116 [NCT01763905], 20110117 [NCT01763918], 20110109 [NCT01516879], 20120122 [NCT01953328], 20120332 [NCT01984424], 20120348 [NCT01849497], or 20120356 [NCT01879319]).

Exclusion Criteria:

  • Experienced a treatment-related serious adverse event that led to study drug discontinuation in the parent study
  • Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
  • Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
  • Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Standard of Care
Participants received standard of care (SOC) treatment for the first year of the study (SOC-controlled period). At week 48, participants began treatment with evolocumab at a dose of either 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM), based on participant choice, for approximately 2 years during the all-investigational product [all-IP] period.
生物：Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
其他名称：
  • 修复
  • AMG 145
药品：Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes
实验性的：Evolocumab + Standard of Care
Participants received subcutaneous evolocumab plus standard of care during the first year of the study (SOC-controlled period) and for approximately 2 years during the all-IP period. Evolocumab was administered at a dose of 140 mg every 2 weeks (Q2W) or 420 mg every month (QM) based on participant choice.
生物：Evolocumab
Administered by subcutaneous injection either every 2 weeks or once a month (patient preference) using a prefilled autoinjector pen
其他名称：
  • 修复
  • AMG 145
药品：Standard of Care
Standard of care therapy as per local practices. This could include prescribed therapies and/or dietary/exercise regimes

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Adverse Events
大体时间：48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period
Adverse event (AE) severity assessments were made using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grading, version 4.0, where grade 1 = mild AE, grade 2 = moderate AE, Grade 3 = severe AE, grade 4 = life-threatening AE and Grade 5 = death due to AE.
48 weeks in the SOC-controlled period and up to 2 years in the All-IP period

次要结果测量

结果测量
大体时间
Percent Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
大体时间：Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Change From Baseline in LDL-C at Weeks 48 and 104
大体时间：Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104
Baseline of the parent study and weeks 48 amd 104

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amgen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月23日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2013年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月15日

首次发布 (估计)

2013年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月20日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20120138
  • 2012-004357-83 (EudraCT编号)

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