女性の苦味と体重減少
2021年8月23日 更新者：Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers University
女性における行動的減量介入の補助としての苦味表現型
減量療法を設計する際には、個人の食べ物の好みは考慮されません。
このプロジェクトでは、遺伝的に決定された食の好みを反映した食事療法を参加者に提供することで、短期的な体重減少が改善されるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
食事に対する嫌悪感は、減量療法でよく見られる不満であり、結果の悪化の一因となります。
皮肉なことに、減量介入を設計する際に、個人の食べ物の好みが考慮されることはほとんどありません。
提案された研究では、PROP苦味表現型によって指標化された、遺伝的に決定された食物の好みの違いを利用して、減量療法への新しいアプローチを開発します。
このプロジェクトの全体的な目標は、遺伝的に決定された食べ物の好みを反映した食事を参加者に合わせることで、6 か月間の介入後の体重減少が大幅に改善できるかどうかを判断することです。
この研究は、PROP 非テイスターとスーパーテイスターを対象とした女性を対象としたランダム化臨床減量介入試験として設計されています。
低炭水化物または低脂肪の食事条件のいずれかにランダム化されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
体格指数（BMI）が 27 ～ 40 kg/m2 である 研究前 3 か月間体重減少がないこと 安定した高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病 - プライマリケア提供者の許可が必要であること 2 型糖尿病を治療するための経口療法 - 医療提供者の許可が必要であることプライマリケア提供者。
2ブロックを止まらずに歩ける
除外基準:
妊娠中、授乳中、または治験中に妊娠を計画している 心血管疾患の病歴（梗塞、狭心症、不整脈または脳卒中） 最近の化学療法または放射線療法 肝臓、腎臓、または甲状腺疾患 他の減量介入への同時参加または最近（過去6か月）の参加インスリン注射 食欲や体重をコントロールする薬 主な精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低脂肪食
参加者には 6 か月間、標準的なライフスタイル介入が提供されます。
彼らは、毎日のエネルギー消費目標が 1,200 ～ 1,500 キロカロリー/日である、エネルギー制限された低脂肪食に従います。
脂肪摂取目標は1日のキロカロリーの28％以下です。
参加者が 1 日あたり少なくとも 40 分間、週に 5 回活動するまで、身体活動を徐々に増やします。
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参加者には 6 か月間、標準的なライフスタイル介入が提供されます。
彼らは、毎日のエネルギー消費目標が 1,200 ～ 1,500 キロカロリー/日である、エネルギー制限された低脂肪食に従います。
脂肪摂取目標は1日のキロカロリーの28％以下です。
参加者が 1 日あたり少なくとも 40 分間、週に 5 回活動するまで、身体活動を徐々に増やします。
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実験的：低炭水化物ダイエット
参加者には 6 か月間、標準的なライフスタイル介入が提供されます。
彼らは、1 日あたりの炭水化物目標を 50g/日とする低炭水化物食を実践します。
エネルギー制限はありません。
参加者が 1 日あたり少なくとも 40 分間、週に 5 回活動するまで、身体活動を徐々に増やします。
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参加者には、炭水化物摂取量を 1 日あたり 50 g に制限する標準的なライフスタイル介入が 6 か月間提供されます。
低炭水化物ダイエット後の参加者にはカロリー制限はありません。
試験期間中、身体活動を 1 日あたり 40 分以上、週 5 回まで徐々に増やします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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体重変化（Kg）
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイエット
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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4 日間の食事記録のキロカロリーと主要栄養素が評価されます。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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身体活動のエネルギー消費量は活動モニターによって評価されます
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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食事に対する姿勢
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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食事に対する態度は、3 要素の食事アンケートで評価されます。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beverly J Tepper, PhD、Rutgers University, Deptartment of Food Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。