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Bitterer Geschmack und Gewichtsverlust bei Frauen

23. August 2021 aktualisiert von: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Phänotyp des bitteren Geschmacks als Ergänzung zu verhaltensbezogenen Maßnahmen zur Gewichtsabnahme bei Frauen

Individuelle Ernährungspräferenzen werden bei der Entwicklung von Abnehmtherapien nicht berücksichtigt. Dieses Projekt wird feststellen, ob der kurzfristige Gewichtsverlust verbessert wird, indem den Teilnehmern Diäten zugewiesen werden, die ihre genetisch bedingten Lebensmittelpräferenzen widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abneigung gegen die Diät ist eine häufige Beschwerde bei der Abnehmtherapie, die zu schlechten Ergebnissen führt. Ironischerweise werden individuelle Ernährungspräferenzen bei der Entwicklung von Maßnahmen zur Gewichtsreduktion selten berücksichtigt. In der vorgeschlagenen Forschung werden wir genetisch bedingte Unterschiede in den Lebensmittelpräferenzen nutzen, die durch den PROP-Bittergeschmack-Phänotyp indiziert werden, um einen neuartigen Ansatz zur Gewichtsabnahmetherapie zu entwickeln. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob der Gewichtsverlust nach einer 6-monatigen Intervention wesentlich verbessert werden kann, indem den Teilnehmern Diäten zugewiesen werden, die ihre genetisch bedingten Lebensmittelpräferenzen widerspiegeln. Die Studie ist als randomisierte klinische Interventionsstudie zur Gewichtsreduktion bei Frauen konzipiert, an denen PROP-Nicht-Verkoster und Super-Verkoster teilnehmen. wird randomisiert entweder der kohlenhydratarmen oder der fettarmen Diät zugeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 40 kg/m im Quadrat. Kein Gewichtsverlust in den 3 Monaten vor der Studie. Stabile Hypertonie, Dyslipämie oder Typ-2-Diabetes – mit Genehmigung des Hausarztes. Orale Therapie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes – mit Genehmigung von Grundversorgung Anbieter.

Kann 2 Häuserblocks laufen, ohne anzuhalten

Ausschlusskriterien:

Schwanger, stillend oder planend, während der Studie schwanger zu werden Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Infarkt, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder Schlaganfall) Kürzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie Leber-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankung Gleichzeitige oder kürzliche (letzte 6 Monate) Teilnahme an anderen Maßnahmen zur Gewichtsreduktion Insulininjektion Medikamente zur Appetit- oder Gewichtskontrolle Schwere psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wenig-Fett Diät
Den Teilnehmern wird eine 6-monatige Standard-Lifestyle-Intervention angeboten. Sie befolgen eine energiereduzierte, fettarme Diät, bei der der tägliche Energieverbrauch bei 1.200 bis 1.500 Kilokalorien pro Tag liegt. Das Ziel der Fettaufnahme liegt bei 28 % oder weniger der täglichen Kilokalorien. Allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität, bis die Teilnehmer fünfmal pro Woche mindestens 40 Minuten pro Tag aktiv sind.
Verhalten: Wenig-Fett Diät
Den Teilnehmern wird eine 6-monatige Standard-Lifestyle-Intervention angeboten. Sie befolgen eine energiereduzierte, fettarme Diät, bei der der tägliche Energieverbrauch bei 1.200 bis 1.500 Kilokalorien pro Tag liegt. Das Ziel der Fettaufnahme liegt bei 28 % oder weniger der täglichen Kilokalorien. Allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität, bis die Teilnehmer fünfmal pro Woche mindestens 40 Minuten pro Tag aktiv sind.
Experimental: Kohlenhydratarme Diät
Den Teilnehmern wird eine 6-monatige Standard-Lifestyle-Intervention angeboten. Sie befolgen eine kohlenhydratarme Diät, bei der das tägliche Kohlenhydratziel bei 50 g/Tag liegt. Es gibt keine Energiebeschränkung. Allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität, bis die Teilnehmer fünfmal pro Woche mindestens 40 Minuten pro Tag aktiv sind.
Verhalten: Kohlenhydratarme Diät
Den Teilnehmern wird eine 6-monatige Standard-Lebensstilintervention angeboten, bei der die Kohlenhydrataufnahme auf 50 g/Tag begrenzt ist. Für Teilnehmer der kohlenhydratarmen Diät gibt es keine Kalorienbeschränkung. Allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität während des Versuchs auf > 40 Minuten pro Tag, 5-mal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 0, 3 Monate und 6 Monate
Gewichtsveränderung (Kg)
0, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: 0, 3 Monate und 6 Monate
4-Tage-Diätaufzeichnungen werden auf Kilokalorien und Makronährstoffe ausgewertet
0, 3 Monate und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0, 3 Monate und 6 Monate
Der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität wird vom Aktivitätsmonitor bewertet
0, 3 Monate und 6 Monate
Essgewohnheiten
Zeitfenster: 0, 3 Monate und 6 Monate
Die Essgewohnheiten werden mit dem Drei-Faktoren-Essfragebogen bewertet
0, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHA12060259

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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