Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keserű íz és fogyás nőknél

2021. augusztus 23. frissítette: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

A keserű íz fenotípusa a viselkedési fogyókúra kiegészítőjeként nőknél

Az egyéni élelmiszer-preferenciákat nem veszik figyelembe a súlycsökkentő terápiák tervezése során. Ez a projekt azt fogja meghatározni, hogy a rövid távú fogyás javul-e azáltal, hogy a résztvevők olyan étrendet választanak, amely tükrözi a genetikailag meghatározott élelmiszer-preferenciáikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diéta iránti ellenszenv gyakori panasz a fogyókúrás terápiában, ami hozzájárul a rossz eredményekhez. Ironikus módon az egyéni étkezési preferenciákat ritkán veszik figyelembe a súlycsökkentő beavatkozások megtervezésekor. A javasolt kutatásban az élelmiszer-preferenciák genetikailag meghatározott különbségeit fogjuk felhasználni, amelyeket a PROP keserű íz fenotípusa indexál, hogy új megközelítést dolgozzunk ki a súlycsökkentő terápiában. A projekt átfogó célja annak meghatározása, hogy a 6 hónapos beavatkozást követő fogyás lényegesen javítható-e, ha a résztvevők olyan étrendet választanak, amely tükrözi a genetikailag meghatározott élelmiszer-preferenciáikat. A vizsgálatot randomizált klinikai súlycsökkentő beavatkozási vizsgálatként tervezték nőkön, amelyben a PROP nem kóstolók és szuperkóstolók. véletlenszerűen az alacsony szénhidráttartalmú vagy az alacsony zsírtartalmú diéta állapotába sorolják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Testtömegindex (BMI) 27 és 40 kg/m² között A vizsgálatot megelőző 3 hónapig nem fogyott. Stabil magas vérnyomás, diszlipémia vagy 2-es típusú cukorbetegség - az alapellátást nyújtó szolgáltató engedélyével Orális terápia 2-es típusú cukorbetegség kezelésére - engedéllyel alapellátó.

2 háztömbnyit képes megállás nélkül sétálni

Kizárási kritériumok:

Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt Szív- és érrendszeri betegség (infarktus, angina, szívritmuszavar vagy stroke) anamnézisében Legutóbbi kemoterápia vagy sugárterápia Máj-, vese- vagy pajzsmirigybetegség Egyidejű vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) részvétel bármilyen más testsúlycsökkentő beavatkozásban Inzulin injekció Az étvágy és a testsúly szabályozására szolgáló gyógyszerek Főbb pszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony zsírtartalmú diéta
A résztvevők 6 hónapos standard életmódbeli beavatkozást kapnak. Energiaszegény, alacsony zsírtartalmú étrendet követnek, ahol a napi energiafogyasztási cél 1200-1500 kilokalória/nap. A zsírbeviteli cél a napi kilokalóriák 28%-a vagy kevesebb. A fizikai aktivitás fokozatos növelése, amíg a résztvevők legalább napi 40 percig aktívak lesznek, heti 5 alkalommal.
Viselkedési: Alacsony zsírtartalmú diéta
A résztvevők 6 hónapos standard életmódbeli beavatkozást kapnak. Energiaszegény, alacsony zsírtartalmú étrendet követnek, ahol a napi energiafogyasztási cél 1200-1500 kilokalória/nap. A zsírbeviteli cél a napi kilokalóriák 28%-a vagy kevesebb. A fizikai aktivitás fokozatos növelése, amíg a résztvevők legalább napi 40 percig aktívak lesznek, heti 5 alkalommal.
Kísérleti: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
A résztvevők 6 hónapos standard életmódbeli beavatkozást kapnak. Alacsony szénhidráttartalmú étrendet követnek, ahol a napi szénhidrát-célérték 50 g/nap. Nincs energiakorlátozás. A fizikai aktivitás fokozatos növelése, amíg a résztvevők legalább napi 40 percig aktívak lesznek, heti 5 alkalommal.
Viselkedési: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
A résztvevők 6 hónapos standard életmódbeli beavatkozást kapnak, ahol a szénhidrátbevitel napi 50 g-ra korlátozódik. Az alacsony szénhidráttartalmú diétát követő résztvevők számára nincs kalóriakorlátozás. A fizikai aktivitás fokozatos növelése a vizsgálat során napi 40 percnél hosszabb ideig, heti 5 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 0, 3 hónap és 6 hónap
Súlyváltozás (kg)
0, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta
Időkeret: 0, 3 hónap és 6 hónap
A 4 napos diéta rekordjait a kilokalóriák és a makrotápanyagok tekintetében értékelik
0, 3 hónap és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0, 3 hónap és 6 hónap
A fizikai aktivitás energiafelhasználását az aktivitásfigyelő méri fel
0, 3 hónap és 6 hónap
Étkezési attitűdök
Időkeret: 0, 3 hónap és 6 hónap
Az étkezési attitűdök felmérése a Háromfaktoros étkezési kérdőív segítségével történik
0, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHA12060259

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony zsírtartalmú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel