Bitter smak och viktminskning hos kvinnor
23 augusti 2021 uppdaterad av: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Bitter smakfenotyp som ett komplement till beteendemässig viktminskningsintervention hos kvinnor
Individuella matpreferenser beaktas inte vid utformning av viktminskningsterapier.
Detta projekt kommer att avgöra om kortsiktig viktminskning förbättras genom att matcha deltagarna med dieter som speglar deras genetiskt bestämda matpreferenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motvilja mot kosten är ett vanligt klagomål i viktminskningsterapi som bidrar till dåliga resultat.
Ironiskt nog tar man sällan hänsyn till individuella matpreferenser vid utformningen av viktminskningsinsatser.
I den föreslagna forskningen kommer vi att använda genetiskt bestämda skillnader i matpreferenser, indexerade av PROP bitter smakfenotyp för att utveckla en ny metod för viktminskningsterapi.
Det övergripande målet med detta projekt är att avgöra om viktminskning efter en 6-månaders intervention kan förbättras avsevärt genom att matcha deltagarna med dieter som speglar deras genetiskt bestämda matpreferenser.
Studien är utformad som en randomiserad klinisk viktminskningsinterventionsstudie på kvinnor där PROP icke-provare och supersmakare.
kommer att randomiseras till antingen lågkolhydrat- eller fettsnål kosttillstånd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Body mass index (BMI) mellan 27 och 40 kg/m kvadrat Ingen viktminskning under 3 månader före studien Stabil hypertoni, dyslipemi eller typ 2-diabetes - med tillstånd från primärvårdsgivare Oral terapi för att behandla typ 2-diabetes - med tillstånd från primärvårdsgivare.
Kan gå 2 kvarter utan att stanna
Exklusions kriterier:
Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under prövningen Anamnes med hjärt-kärlsjukdom (infarkt, angina, arytmi eller stroke) Nyligen genomförd kemoterapi eller strålbehandling Lever-, njur- eller sköldkörtelsjukdom Samtidigt eller nyligen (senaste 6 månaderna) deltagande i någon annan viktminskningsintervention Insulininjektion Mediciner för att kontrollera aptit eller vikt Större psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet med låg fetthalt
Deltagarna får en 6-månaders standard livsstilsintervention.
De kommer att följa en energibegränsad diet med låg fetthalt där det dagliga energiförbrukningsmålet är 1 200-1 500 kilokalorier/d.
Målet för fettintaget är 28 % eller mindre av dagliga kilokalorier.
Gradvis ökning av fysisk aktivitet tills deltagarna är aktiva minst 40 minuter per dag, 5 gånger/vecka.
|
Deltagarna får en 6-månaders standard livsstilsintervention.
De kommer att följa en energibegränsad diet med låg fetthalt där det dagliga energiförbrukningsmålet är 1 200-1 500 kilokalorier/d.
Målet för fettintaget är 28 % eller mindre av dagliga kilokalorier.
Gradvis ökning av fysisk aktivitet tills deltagarna är aktiva minst 40 minuter per dag, 5 gånger/vecka.
|
|
Experimentell: Lågkolhydratdiet
Deltagarna får en 6-månaders standard livsstilsintervention.
De kommer att följa en lågkolhydratdiet där det dagliga kolhydratmålet är 50g/d.
Det finns ingen energibegränsning.
Gradvis ökning av fysisk aktivitet tills deltagarna är aktiva minst 40 minuter per dag, 5 gånger/vecka.
|
Deltagarna får en 6-månaders standard livsstilsintervention där kolhydratintaget är begränsat till 50 g/dag.
Det finns ingen kaloribegränsning för deltagare som följer lågkolhydratdieten.
Gradvis ökning av fysisk aktivitet under hela försöket till > 40 min per dag, 5 gånger/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 0, 3 månader och 6 månader
|
Förändring i vikt (Kg)
|
0, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet
Tidsram: 0, 3 månader och 6 månader
|
4-dagars dietrekord kommer att bedömas för kilokalorier och makronäringsämnen
|
0, 3 månader och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 3 månader och 6 månader
|
Fysisk aktivitet energiförbrukning kommer att bedömas av aktivitetsövervakare
|
0, 3 månader och 6 månader
|
|
Äta attityder
Tidsram: 0, 3 månader och 6 månader
|
Ätattityder kommer att bedömas med Three-Factor Eating Questionnaire
|
0, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beverly J Tepper, PhD, Rutgers University, Deptartment of Food Science
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burgess B, Raynor HA, Tepper BJ. PROP Nontaster Women Lose More Weight Following a Low-Carbohydrate Versus a Low-Fat Diet in a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Oct;25(10):1682-1690. doi: 10.1002/oby.21951. Epub 2017 Aug 25.
- Burgess B, Rao SP, Tepper BJ. Changes in liking for sweet and fatty foods following weight loss in women are related to prop phenotype but not to diet. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1867-73. doi: 10.1002/oby.21570. Epub 2016 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHA12060259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .